Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 16.03.2026 по 22.03.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 23

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 23
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-1 — 2007
может быть обнаружен новый режим отказов, связанный с колебаниями клапана, который добавляет новую
последовательность событий, приводящую к опасному событию.
7.4.2.2 Должно быть рассмотрено исключениеопасностей.
П р и м е ч а н и е — Хотя это и не относится к области применения настоящего стандарта, первостепенную
важность имеет изначальное исключение выявленных опасностей, связанных с EUC. например путем примене
ния безопасных в своей основе принципов и хороших инженерных решений.
7.4.2.30пасности и опасные события, связанные с EUC и системой управления EUC, должны быть
определены для всех разумно предсказуемых условий (включая условия возникновения отказов и разум
но предсказуемое неправильное использование). В этот круг входят все случаи, связанные с человечес
ким фактором. Особое вниманиедолжно быть уделено аномальным и редким режимам работы EUC.
П р и мечан ие Разумно предсказуемое неправильное использование см. в МЭК 61508-4 (пункт 3.1.11).
7А2.4 Должны быть определены последовательности событий, ведущие копасным событиям, опре
деленным в 7.4.2.3.
П р и м е ч а н и е Обычно имеет смысл рассмотреть возможность исключения какой-либо последова
тельности событий путем модификации процесса проектирования или используемого оборудования.
7.4.2.олжна быть оценена вероятность опасных событийдля условий, указанных в 7.4.2.3.
П р и м е ч а н и е Вероятность конкретного события может быть выражена количественно или качествен
но (МЭК 61508-5).
7.4.2.6Должны быть определены возможные последствия, связанные с опасными событиями, опре
деленными в 7.4.2.3.
7.4.2.7 Для каждого опасного события должен быть рассчитан или оценен риск, связанный с EUC.
7.4.2.8 Требования 7.4.2.1 7.4.2.7 могутбыть удовлетворены путем применения качественного или
количественногоанализа рисков и опасностей (МЭК 61508-5).
7.4.2.9 Пригодность метода и область его применения зависят от ряда факторов, в число которых
входят:
- конкретные опасности и их последствия;
- прикладная область и принятая в нем практика, считающаяся «хорошей»;
- требования норм правового и технического регулирования вобласти безопасности;
- риски EUC;
- доступность точныхданных, на которыхдолжен основываться анализ опасностей и рисков.
7.4.2.10 При анализе опасностей и рисков должно быть учтено следующее.
- каждое установленное опасное событие и все компоненты, оказывающие влияние на него;
- последствия и вероятность последовательности событий, с которой связано каждое опасное со
бытие;
- необходимое уменьшение риска для каждого опасного события;
- меры, предпринимаемыедоя уменьшения или исключения опасностей и рисков;
- допущения, сделанные при анализе рисков, включая оцененные интенсивности запросов и интен
сивности отказовоборудования; должна бытьдетализирована степеньдоверия к ограничениям в работе и
вмешательству человека;
- ссылки на ключевую информацию (см. раздел 5 и приложениеА), относящуюся ксистемам, связан
ным с безопасностью, на каждой стадии жизненного цикла E/E/PES (например, на действия по верифика
ции и подтверждениюсоответствия).
7.4.2.11 Информация и результаты, которые составляют анализ опасностей и рисков, должны быть
документированы.
7.4.2.12 Информация и результаты анализа опасностей и рисковдля EUC и системы управления EUC
должны поддерживаться на протяжении всего жизненного цикла безопасности, начиная со стадии анализа
опасностей и рисков и до вывода из эксплуатации или ликвидации.
П р и м е ч а н и е — Поддержка информации и результатов анализа опасностей и рисков, начиная со стадии
анализа опасностей и рисков, является главным средством для установления прогресса в разрешении проблем,
связанных с результатом анализа опасностей и рисков.
7.5 Полные требования к безопасности
П р и м е ч а н и е Эта стадия представлена на рисунке 2 прямоугольником 4.
18