ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 19328-81 Заправка и зарядка самолетов и вертолетов жидкостями и газами. Параметры Aircraft and helicopter sealed fluid and gas filling. Parameters (Настоящий стандарт устанавливает основные параметры заправки и зарядки жидкостями и газами бортовых систем самолетов и вертолетов средствами наземного обслуживания) ГОСТ 13219.3-81 Крышки торцовые глухие высокие диаметром от 47 до 100 мм корпусов подшипников качения. Конструкция и размеры High vague end cups for diameters from 47 till 100 mm of pillow blocks. Construction and dimensions (Настоящий стандарт распространяется на высокие глухие торцовые крышки, устанавливаемые в корпусах подшипников качения и предназначенные для герметизации подшипникового узла, осевой фиксации подшипника и восприятия осевых нагрузок) ГОСТ 17558-81 Рамки диапозитивные. Общие технические условия Slide frames. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на диапозитивные рамки общего назначения размером от 50х50 мм до 70х70 мм, предназначенные для установки в них диапозитивов. Стандарт не распространяется на рамки специального назначения (например, в телевидении, кинематографии, рентгенографии, для стереодиапозитивов))

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 11140-4—2006

Н А Ц И О Н А

Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

Стерилизация медицинской продукции

ХИМИЧЕСКИЕ ИНДИКАТОРЫ

Ч а с т ь 4

Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара

Sterilization of hearth care products. Chemical Indicators. Part 4. Class 2 indicators for steam penetration test packs

Дата введения — 2007—06—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает функциональные требования к индикаторам 2-го класса,

используемым в качестве альтернативных (аналогов) Бови-Дик тесту, в паровых стерилизаторах для

упакованной медицинской продукции (инструментов, пористой загрузки ит. д.).

Индикатор2-гоклассадолженвключатьвсебяматериал, используемыйв качествеиспытательной

загрузки. Эта загрузка можетбытьодноразовой или многоразовой.

Настоящий стандартне определяеттребований ксамой испытательной загрузке, ноустанавлива

ет характеристики индикаторной системы в сочетании с конкретной испытательной загрузкой, с которой

индикаторная системадолжна применяться.

Настоящий стандарт также не определяет методов испытаний для установления пригодности

такихиндикаторов киспользованию встерилизаторах, в которых стадияудалениявоздуханевключаетв

себя откачку при давлении ниже атмосферного.

П р и м е ч а н и е — Бови-Дик тест предназначен для подтверждения соответствия парового стерилизато

радля обработки упакованной медицинской продукциитребованиям стандарта ЕН 285 и может использоваться при

текущем контроле работоспособноститакого стерилизатора (см. ИСО 11134)(2). Методика испытания приведена в

ЕН 285.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ИСО 5-1:1984 Фотография. Измерение оптической плотности. Часть 1. Термины, символы и ука

зания

ИСО 5-3:1995 Фотография. Измерение оптической плотности. Часть 3. Спектральные условия

(освещения)

ИСО 5-4:1995 Фотография. Измерение оптической плотности. Часть 4. Геометрические условия

для измерения оптической плотности отражения

ИСО 187:1990 Бумага, картон и целлюлоза. Стандартные атмосферные условия для кондицио

нирования и испытания и методика контроля атмосферныхусловий и кондиционирования образцов

ИСО 2248:1985 Упаковывание. Заполненная транспортная упаковка. Испытание на вертикаль

ный удар падением

ИСО 9001—96 Системы качества. Модельобеспечения качествапри проектировании, разработ

ке. производстве, монтаже и обслуживании

ИСО 10012-1:1992 Требования к обеспечению качества применительно к измерительному

оборудованию (средствам измерения). Часть 1. Система метрологического подтверждения примени

тельно к средствам измерения

Издание официальное