ГОСТ Р ИСО 11140-4—2006
Приложение А
(обязательное)
Определение прочности индикатора во время и после паровой стерилизации
А.1 Аппаратура
Испытательный аппарат для паровой обработки а соответствии с приложением J.
А.2 Методика
А.2.1 Проводят три последовательных испытания индикатора в нормальном испытательном цикле (режим
без нарушения работы стерилизатора) при заданной температуре стерилизации, указанной на индикаторе или
индикаторной системе. Индикатор должен быть испытан в обоих стандартных испытательных циклах, описанных в
В.1 и 8.2 (см. 4.5). Если индикатор предназначен для применения только е циклахс одним методом удаления воз
духа.то должен использоваться только соответствующий испытательный цикл. Скорость изменения давления при
вакуумировании на стадиях удаления воздуха и сушкидолжна быть не менее 400 кПа/мин.
Скорость изменения давления др/
Л
Г определяют по формулам (см. рисунок А.1):
* 0,125(7р1+ р2).(А.1)
Р4 = 0.5(р, ♦р2). (А.2)
Л
рШ = (Рз - p4)/(f4 - f3).(А.З)
гдер, — максимальное абсолютное давление перед последним импульсом вакуумирования на стадии удаления
воздуха или в конце стадии выдержки перед сушкой. кПа;
р2— минимальноеабсолютноедавлениево время последнего импульса вакуумирования на стадии удаления
воздуха (перед подачей пара до рабочегодавления,доводящего контрольную температуру в камере до
температуры стерилизации)или во время стадии сушки. кПа;
р3— давление, рассчитанное no (А.1). кПа:
р4 — давление, рассчитанное no (А.2). кПа;
13 — время при достижении давления р3. мин;
Г4— время при достижении давления р4. мин.
А.2.2 Извлекают готовый или собираемый индикатор из испытательного аппарата для обработки паром и
рассматривают индикатор для обнаружения видимых повреждений, например отслоения или коробления клеевых
швов или заклеивающей ленты. Записывают результат осмотра.
А.2.3 Если индикатор остался неповрежденным — проводят испытание на ударную прочность по ИСО 2248
при падении с высоты 1м на твердую горизонтальную поверхность. Записывают результат.
П р и м е ч а н и е — Рекомендуется бетонная или мраморная поверхность.
А.2.4 Испытывают по три образца из трех отдельных партий продукции.
П р и м е ч а н и е — Вседевять образцов могут быть испытаны одновременно.
А.2.5 Если после проведения испытания обнаруживают небольшое повреждение, не влияющее на интер
претацию показаний индикатора, а для многоразовой испытательной загрузки — не препятствует ее повторному
использованию, то такое повреждение не считают неудовлетворительным результатом испытания.
7