ГОСТ Р ИСО 11140-4—2006
Приложение I
(обязательное)
Ускоренное старение испытуемых образцов
1.1 Индикатор или индикаторную систему помещают а эксикатор в горизонтальном положении на перфори
рованную подставку выше уровня насыщенного водного раствора, поддерживающего относительную влажность
примерно 80 % при температуре 65 *С.
Для поддержания влажности выбирают такую соль, которая не взаимодействует с реагентом индикатора
(например хлорид калия).
1.2 Дляпроведения испытаний на соответствие требованиям 5.1. перечисление Ь)и6.1—6.6 подготавливают
достаточное число образцов индикаторов или индикаторных систем.
1.3 Плотно закрывают эксикатор и помещают его в термошкаф, в котором поддерживается одинаковая тем
пература по всему его внутреннему объему, и выдерживают в течение семи дней при температуре (65
±
2) *С.
Рекомендуется применять термошкаф с принудительной конвекцией и перемешиванием воздуха, осуще
ствляемыми многолопастным центробежным вентилятором и прибором для непрерывной записи температуры.
1.4 Перед проведением испытаний индикаторную систему извлекают из индикатора и приводят ее к стан
дартным условиям (кондиционируют) в течение 24 ч согласно 4.2.
ПриложениеJ
(обязательное)
Требования к испытательному аппарату для обработки паром и водяному пару
J.1 Общие требования
J.1.1 Испытательный аппарат для обработки паром должен состоять из парового стерилизатора no EN 285,
предназначенногодля упакованныхизделий и пористой загрузкис полезным объемом камеры не менее 250 см3ине
более 750 см3 и отвечающего дополнительным требованиям к контролю цикла, приведенным в настоящем прило
жении.
J.1.2 Система контроля испытательного аппарата для обработки паром должна обеспечивать его работу со
стандартными испытательными циклами, перечисленными в приложении В.
J.2 Средства контроля
J.2.1 Общие требования
Средства контроля должны соответствовать ЕН 285. подпункты 6.2.1.3.6.2.2.1—6.2.2.2.
J.2.2 Датчики индикации, контроллера и регистратора
Регистратор должен быть независимым от автоматического контроллера.
Может применяться обычная система индикации, контроля и регистрации данных. Обязательным является
наличие не менее двух датчиков для каждого контролируемого параметра в каждой контролируемой точке. Кроме
того, система должна быть самодиагностируемой так. чтобы выход любого измеряемого параметра за пределы
допустимой погрешности (см. J.5) приводил к индикации отказа.
J.2.3 Калибровка
Оборудование для измерения температуры и давления должно быть откалибровано, а сама калибровка
выполнена идокументирована в соответствии с требованиями ИСО 10012-1.
Калибровка должна подтверждаться перед и после каждой серии испытаний. Серия испытаний должна вклю
чать в себя все виды испытаний, необходимых для подтверждения соответствия продукции требованиям настоя
щего стандарта.
Если результаты испытаний получены после удовлетворительного подтверждения калибровки, а после
завершения испытаний последующая калибровка показала несоответствие испытательного оборудования допус
тимой погрешности, то такие результаты не могутбыть использованы для подтверждениясоответствия требовани
ям настоящегостандарта.
21