ГОСТ Р ИСО 11140-4—2006
f — заданное рабочее давление: 2 — заданное рабочее давление минус 20 кПа. 3 — впрыск воздуха
Рисунок В.З — Стандартный испытательный цикл — удаление воздуха при сверхатмосферном давлении
В.5 Допустимые ограничения на этапе подачи пара в камеру
В.5.1 Во время подачи пара до заданного рабочего давления скорость подъема давления от 100 кПа (или
наименьшего значения давления перед подачей пара) до заданного рабочего давления на стадии выдержки дол
жна быть в пределах от 100 до 250 кПа/мин (см. рисунок В.4).
) — максимальная скорость подъема давления на стадии подачи пара <pR — PQ) I( I, m in’- *0):
2 — усредненная скорость подъема давления,
3 — минимальная схорость подъема давления на стадии подачи пара (pR — р0)Ц1^ ma< — (0):
4 — интегральная выдержка на стадии подъема температуры ICE (Integrated come — up Exposure): площадь между Г0 и
кривой 7С на участке от точки lQдо точки Г(;
p R — давление насыщенного пара, соответствующее заданной рабочей температуре (заданное рабочее давление в каме
ре). кПа:
Р0 — давление насыщенного пара, соответствующее температуре Гс я r Q. кПа
Рисунок В.4 — Подача пара
В.5.2 Выбирают рабочую температуру на стадии выдержки так. чтобы она соответствовала температуре,
указанной на индикаторе. Настраивают рабочее давление так. чтобы оносоответствовалодавлению насыщенного
водяного пара при температуре на 0,2 “С выше, чем выбранная рабочая температура.
В.5.3 Интеграпьная выдержка на стадии подъема температуры ICE не должна превышать
ICE г
Л
Г„ <12
Л
Г„/6) * 2 (Д7„)2,
где
Л
Т„ — заданная температура стерилизации Г„ минус 100 ’С.
10