ГОСТ Р ИСО 11140-4—2006
Содержание
1 Область применения....................................................................................................1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................................................................2
4 Общие требования.............................................................................................................................................3
5 Формат индикаторной системы.......................................................................................................................3
6 Технические требования (требования к работоспособности)...................................................................4 7
Упаковка имаркировка.....................................................................................................................................5 8
Обеспечение качества.......................................................................................................................................6
Приложение А (обязательное) Определение прочности индикатора во время и после паровой
стерилизации............................................................................................................................7
Приложение В (обязательное) Стандартные испытательные циклы.......................................................8
Приложение С (обязательное) Оценка визуального различия между цветом основания и цветом
исходной или изменившейся индикаторной системы методом определения относи
тельной плотности отражения...............................................................................................12
Приложение D (обязательное) Подтверждение равномерного изменения цвета после обработки
насыщенным водяным паром...............................................................................................15
Приложение Е (обязательное) Определение эквивалентности альтернативного индикатора
Бови-Диктесту.......................................................................................................................16
Приложение F (обязательное) Определение воспроизводимости режима отказа, создаваемого
в стандартном тест-пакете с помощью систем впрыска воздуха, натекания воздуха
и остаточного воздуха............................................................................................................17
Приложение G (обязательное) Оценка изменения цвета индикатора после выдержки в сухом
горячем воздухе.......................................................................................................................20
Приложение Н (обязательное) Подтверждение срока годности продукции...........................................20
Приложение I (обязательное) Ускоренное старение испытуемых образцов...........................................21
Приложение J (обязательное) Требования к испытательному аппаратудля обработки паром
и водяномупару...............................................................................................21
Приложение К (обязательное) Стандартный тест-пакет............................................................................23
Приложение L (обязательное) Система впрыска воздуха.........................................................................23
Приложение N (справочное) Сведения о соответствии национальныхстандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам......................................................25
Библиография........................................................................................................................................................26
ill