ГОСТ Р 54502—2011/ ISO/TS 19036:2006
Операция «Отбор под-пробы» означает извлечение из пробы, представленной на анализ (или из одной
из единиц продукции, взятых из партии), некоторой порции, которая будет подвергнута испытаниям. Эта
порция идет на приготовление исходной суспензии, используемой в методике количественной оценки
микробиальной обсемененности продукта, описанной в ИСО 6887-1. Главными источниками неопре-
деленности, возникающей в процессе аналитической работы, являются источники «Оператор/время
проведения анализа» и «Оборудование, культуральная среда и реактивы». Наконец, «Остаточные слу-
чайные погрешности» — это те, которые не могут быть объяснены действием оговоренных выше фак-
торов, и они обычно оцениваются внутри конкретной лаборатории в условиях повторяемости.
Следует иметь в виду, что применение глобального подхода требует, чтобы при использовании его
результатов имелась возможность подтвердить, что процедура эксперимента была под контролем.
3.2 Рассмотрение смещения
Обычно предполагается, что смещение не принимается в учет при оценке неопределенности из-
мерений, что вытекает из эмпирической природы микробиологических количественных определений.
Другими словами, аналитическая процедура непосредственно определяет результат измерения, т. е.
количество колониеобразующих единиц в единичном объеме пробы. На практике, таким образом, не
представляется возможным установить истинное значение, знание которого необходимо для расчета
величины смещения. Даже если применяются стандартные образцы или используются данные межла-
бораторных испытаний, оценена может быть только некая часть смещения.
Тем не менее указывается, что часть величины смещения может быть оценена по данным меж-
лабораторных испытаний, описанных в настоящем стандарте в двух случаях в процедуре оценки
стандартного отклонения воспроизводимости (см. разделы 6 и 7). Метод учета такой составляющей
неопределенности, как смещение, в настоящем стандарте не описан. Однако, даже если системати-
ческая составляющая неопределенности измерений формально не оценивается, можно сказать, что
величина лабораторного смещения находится под контролем, будучи отслеживаемой путем участия
лаборатории, например в межлабораторных испытаниях по оценке технической компетентности или
путем проведения испытаний с использованием стандартных образцов.
4 Общие положения
4.1 Суммарная стандартная неопределенность
3
Когда главные составляющие неопределенности находятся под контролем (см. 3.1), суммарная
стандартная неопределенность u
c
(y) (2.3) является в общем случае комбинацией стандартной не-
определенности, соотносимой с наблюденной прецизионностью и со смещением, если таковое имеет
место.
Согласно настоящему стандарту суммарная стандартная неопределенность оценивается как экс-
периментально найденное стандартное отклонение воспроизводимости, относящееся к финальному
Рисунок 1 — Диаграмма основных источников неопределенности в пищевой микробиологии
и подход «черный ящик» при оценке неопределенности измерений