ГОСТ Р 54502—2011/ ISO/TS 19036:2006
Рисунок 2 — Процедура проведения эксперимента при определении внутрилабораторного стандартного отклоне-
ния воспроизводимости
Для каждой пробы продукта каждый из операторов берет одну аналитическую пробу и из нее
приготавливает одну исходную суспензию, которую подвергает одному анализу. Анализ выполняет-ся
по рутинной программе (т. е. подготавливается серия десятикратных разведений, осуществляется
инокуляция одной или двух плат для каждого из разведений).
Примечание 1 — На практике «оператором» может быть бригада исполнителей (техников), каждый из
которых выполняет свою часть работы. В таком случае бригада рассматривается как один оператор, а любое из-
менение ее состава рассматривается как иной оператор.
Примечание 2 — Настоящий протокол проистекает из основополагающей концепции «черный ящик»,
описанной в 3.1. Различные источники неопределенности, такие как приготовление под-проб, природа матрицы,
остаточные погрешности, оператор/время и т. п. рассматриваются совместно и не оцениваются по отдельности.
Условия А и В должны отличаться друг от друга настолько, насколько это возможно, и в идеале
должны включать в себя как можно больше вариаций, какие только могут возникнуть в лаборатории в
различные рабочие дни, — разные исполнители, разные партии культуральной среды и реагентов,
разные миксеры, рН-метры, термостаты, разное время проведения анализа и т. п. Если доказуемо,
что степень микробиальной контаминации анализируемой пробы продукта достаточно постоянна во
времени (что является редким случаем в пищевой микробиологии), то условия А и В также могут быть
отнесены к различным дням проведения анализа.
5.2.3 Применение
На рисунке 3 показаны основные источники неопределенности, охваченные данной процедурой
испытаний; показано, какие источники варьирования исключены из рассмотрения (отбор проб продук-
ции и смещение).
Как было разъяснено в 4.2.1, настоящая процедура проведения эксперимента обеспечивает
включение в себя эффекта операции отбора испытуемой порции в оценке общей неопределенности.
Более того, в пищевой микробиологии хорошо известно, что в случае натуральной контаминации пи-
щевых продуктов (особенно твердых продуктов после их производственной обработки, вызревания и
пр.) распределение микрофлоры по массиву продукта является существенно неравномерным. Протокол
проведенияэкспериментапринимаетвучетвариабельность результатовизмерений, связаннуюсэтойге-
терогенностью, что может оказаться важным в некоторых ситуациях, когда высказывается суждение о со-
ответствии анализируемой пробы установленным пределам (таким как микробиологические критерии).
6
Примечание — Если осуществляется искусственная контаминация исходной суспензии (что возможно
согласно протоколу эксперимента, иллюстрированному рисунком 2), то оказывается, что составляющая неопреде-
ленности, являющаяся следствием контаминационной гетерогенности матрицы, не принимается в учет.