ГОСТ Р 54502—2011/ ISO/TS 19036:2006
6.2 Использование в пищевой микробиологии
На рисунке 4 показаны основные источники неопределенности, охваченные настоящим протоко-
лом, а также показано, что один из источников (отбор проб) исключен.
Примечание — Исключенные источники варьирования результатов измерений отмечены крестами.
Рисунок 4 — Основные источники неопределенности, охваченные или исключенные при определении
межлабораторной воспроизводимости
То, в какой мере учитываются такие факторы, как «Отбор под-проб/Первичное разведение», а
также «Матрица», зависит от конкретной программы проведения экспериментальных исследований.
Этот подход дает возможность лаборатории, которая принимала участие в межлабораторных ис-
пытаниях, оценить ту долю, которую представляет собой собственное лабораторное смещение как ком-
понента неопределенности измерений. Этот аспект в настоящем стандарте не обсуждается.
Однако в пищевой микробиологии имеются серьезные ограничения для применения настоящего
подхода, и о них речь пойдет ниже. Это обуславливает их рассмотрение только в рамках 2-го способа.
Помимо необходимости удостовериться, что прецизионность и смещение, присущие лаборато-
рии, сообразуются с соответствующими значениями этих характеристик, полученными при межлабора-
торных испытаниях по изучению метода, важно также иметь в виду, что из данных межлабораторных
экспериментальных исследований, проведенных для стандартизованных референтных методов, может
быть лишь получено ограниченное число параметров воспроизводимости (к этим референтным ме-
тодам относятся количественное определение B. cereus — по стандарту ИСО 7932, C. perfringens —
по стандарту ИСО 7937, коагулазо-положительных стафилококков — по стандартам ИСО 6888-1 и
ИСО 6888-2 и L. monocytogenes — по стандарту ИСО 11292-2).
Болеетого, трудноделатькакие-либообобщения ииз-заспецифичности рутинныханализовпроб,
выполняемых лабораторией. Оценки прецизионности, вычисленные по данным внутрилабораторных
исследований, будут получены на основе ограниченного числа точно определенных комбинаций ма-
триц, штамма микроорганизма, уровней контаминации и т. п. и для конкретной сопутствующей микро-
флоры (если таковая присутствует).
Наконец, заданные требования к гомогенности проб, используемых при совместных исследовани-
ях, и необходимость направлять лабораториям гомогенизированные и стабилизированные пробы вы-
зывают снижение количества вариантов «натуральной» контаминации пробы по сравнению с тем, что
можно было бы обнаружить на практике, и это приводит к недооценке величины неопределенности.
7 Стандартное отклонение воспроизводимости, определяемое
по данным межлабораторных испытаний по подтверждению технической
компетентности
9
Если лаборатория принимает участие в межлабораторных испытаниях, связанных с оценкой тех-
нической компетентности, то можно использовать стандартное отклонение воспроизводимости, най-
денное по данным этих исследований, для того, чтобы сделать заключение о собственной неопреде-
ленности измерений при условии, что: