ГОСТ Р 54502—2011/ ISO/TS 19036:2006
IV
Введение
R
lim
«Руководство по выражению неопределенности измерений» [15] описывает широко распростра-
ненный стандартный подход, рекомендующий осуществлять оценку неопределенности измерения по
отдельности для каждого из источников варьирования, вносящих заметный вклад в общую нео-
пределенность результата измерительного процесса, и иллюстрирует это с помощью приведенных в
нем примеров. Суммарная неопределенность в этом случае находится путем использования фор-
мальных «принципов распространения неопределенности». Этот подход был описан в Руководстве
ЕВРАХИМ/СИТАК [16], главным образом, в отношении химических аналитических исследований, а так-
же в документе J4 MIKES [17] — в отношении микробиологических исследований.
ISO/TC 34/SC 9 считает, что применение этого «пошагового» подхода не будет достаточно
удовлетворительным в случае микробиологического анализа пищевых продуктов, где трудно построить
модель, реально всесторонне охватывающую все этапы измерительного процесса. Из-за возможности
упуститьизвидукакие-либозначимыеисточникинеопределенностиимеетсявысокийрискнедооценить
истинную величину неопределенности. Более того, в микробиологии трудно с достаточной точностью
количественно оценить вклад каждого отдельного шага в аналитическом процессе, потому что
- аналитом являются живые организмы, физиологический статус которых может быть весьма раз-
нообразным, и
- аналитическая цель может включать в себя различные виды, штаммы или различные роды
микроорганизмов.
Другими словами, микробиологический анализ не предоставляет возможности оценить неопреде-
ленность результата измерения метрологически строго и статистически убедительно.
ISO/TC 34/SC 9 поэтому счел, что предпочтительнее использовать так называемый «глобальный»
подход к решению задачи, базирующийся на оценке стандартного отклонения воспроизводимости фи-
нального результата измерительного процесса. Это подход, в основе которого — использование резуль-
татов экспериментов (с повторениями одного и того же анализа); и он представляется более эффектив-
ным, чем пошаговый подход.
Глобальный подход был предложен для более общего использования стандартом ISO/TS 21748,
разработанным ISO/TC 69 «Применение статистических методов», SC 6 «Методы измерений и резуль-
таты». Этот документ разъясняет, что пошаговый подход и глобальный подход не являются взаимо-
исключающими, поскольку оба предусматривают идентификацию и включение в рассмотрение всех
составляющих неопределенности при общей оценке характеристик аналитического процесса, которые
могут быть выражены как его прецизионность и смещение.
В 2009 году было введено в действие изменение 1:2009 «Неопределенность измерений в
случае низких значений количества колониеобразующих единиц» к международному документу
ISO/TS 19036:2006, направленное на расширение его области применения на случаи, когда при микро-
биологических испытаниях получают «низкие» (до 10—100 КОЕ/г) значения концентрации аналита. Ре-
шение задачи стало возможным благодаря введению в модель измерений поправочных членов, значе-
ния которых находят, используя известный в математической статистике закон Пуассона.
Изменение 1:2009 к ISO/TS 19036:2006 предусматривает:
- редакционные поправки в разделы 1, 4 и 5 (в разделе 1 третий и четвертый абзацы заменены
новыми, в пункте 4.1 второй абзац после ссылки «(4.2)» дополнен словами «объединенное с составля-
ющей, связанной с Пуассоновским распределением», в пункте 4 из уравнения исключено выражение
«= 2
·
s », в подпункте 5.2.1 в четвертом абзаце изменен текст первого предложения, в пункте 5.3 в на-
чале пункта добавлены три первых абзаца);
- раздел 8 «Вычисление расширенной неопределенности», в котором приведены расчетные фор-
мулы и описаны правила проведения статистических расчетов;
- раздел 9 «Выражение неопределенности измерений в отчетах по испытаниям», в котором при-
ведены четыре примера расчетов величины неопределенности измерений и правила представления
результатов микробиологического анализа в протоколах и других отчетах по испытаниям;
- приложение В (справочное) «Величины Си нижний и верхний предельные значения резуль-
тата измерений, выраженные в относительных единицах», в котором приведены результаты соответ-
ствующих статистических расчетов.