ГОСТ Р ИСО 11462-1—2007
5.4 Организация SPC
5.4.1 Организация внедрения SPC
При внедрении SPC должны быть выполнены следующие действия: сбор данных о процессе, об
управлении процессом, о связи параметрас оценкой улучшения возможностей процесса.
Эти действия выполняют:
a) на основе отобранных поопределенным критериям проектов;
b
) путем воздействия на процессы, связанныетехнологической последовательностью или цепоч
кой поставки продукции. (Например, выбирают параметр готовой продукции иорганизуют SPC. направ
ленное на один набор параметров, затем переходят к другому набору параметров, перемещаясь по
цепочке поставки.)
6 Условия статистической управляемости процесса
6.1 Поддержка руководства
Руководство поставщика должно документировать, внедрять и сопровождать SPC. Эта деятель
ность включает в себя (приведенныйсписок может бытьдополнен):
a) улучшение процесса, основанное на периодическом анализе результатов SPC и отчетов ауди
та. Поставщик должен обеспечить понимание, выполнение и поддержку политики управления SPC на
всех уровнях организации:
b
) использование иулучшениеданныхдля принятия решенийо процессе;
c) обеспечение регистрацииотклонений процесса иреакции на возмущения процессаи/илиточек
выхода процесса из управляемой зоны, не вызывающихштрафных санкций;
d) назначение и поддержку координации распределенияответственности в SPC.
6.2 Инструменты и методы SPC
Поставщикдолжен проектировать, выполнять ианализировать программы, которые обеспечива
ют (приведенный список может бытьдополнен):
a) понимание инструментов и методов SPC персоналом (включая персонал управления), вовле
ченным в SPC.
b
) обучение персонала навыкам работы в SPC. выполняемым функциям и взаимодействию с про
цессом;
c) проведение достаточной экспертизы, обеспечивающей понимание целей, применения и рис
ков. соответствующих статистическим и алгоритмическим методам управления.
6.3 Система менеджмента качества
Чтобы сохранить преимущества системы SPC. поставщик должен стремиться установить и под
держивать инфраструктуру системы менеджмента качества, например в соответствии с требованиями
ИСО 9001.
7 Элементы системы статистического управления процессами
7.1 Документация и план управления процессом
Поставщикдолжен документировать в плане управления процесс, систему измерений и систему
управления. Это должно быть сделано во всех важных точках процесса, где произошли изменения в
форме, подготовке, функциях или пригодности для использования. Поставщику рекомендуется по воз
можности рассмотреть характеристики стоимости основных технологических операций и определить
необходимый функциональный опыт работы персонала. Документация должна включать в себя
(приведенный списокможетбытьдополнен):
a) разработкусхемы технологического процесса или другой альтернативнойдокументации, кото
рая идентифицирует:
1) входы ивыходы процесса.
2) последовательностьопераций процесса.
3) точки измерений процесса(с прямой илиобратнойсвязьюпетли управления— повозможности),
4) обратные петли процесса (например ремонт, переделка, притирка, повторная обработка,
зачистка или отбраковка ипрерывание операции).
5) границы процесса;
b
) идентификацию возможных параметров процесса, параметров незавершенной продукции и
параметров готовой продукции. Иногда параметры процесса влияют на изготовление продукции таким
5