ГОСТ Р ИСО 11462-1—2007
- стабильности в диапазоне условий, в которых система работает и должна включать в себя,
например:
- использованиеметодов SPC. такихкакконтрольные карты ианализ временныхрядовдляоценки
системы измерений;
- оценку влияния набора различных видов испытаний и разных операторов на смещение ипреци
зионность;
b
) установление критериевдля приемлемой неопределенности измерений;
c) периодическийаудит или подтверждение калибровки оборудования системы измерений;
d) документирование условий, требующихпериодической верификации калибровки;
e) поддержку хронологических данных результатов измерений, сделанных непосредственно
перед калибровкой, ианализ хронологическихданныхдля корректировки интервалов между калибров
ками (при необходимости);
0 корректировку интервалов между калибровками и введение процедур идентификации при изо
ляции или возвращении продукции, признанной не соответствующей требованиям из-за некачествен
ной или несвоевременной калибровки инструмента (при необходимости);
д) добавление оценкисистемы измеренийсанализомдопусков, основанным наданныхтехничес
ких условий насистему измерений (при необходимости);
h) документирование ограничений наоценкуиконтрольсистемы измерений. Необходимопозабо
титься. чтобы непроводитькалибровкусистемы измеренийвнефизическихграницприменяемого мето
да или оборудования, поскольку это можетувеличить неопределенность измерений.
7.4 Зарегистрированные рабочие инструкции
Поставщик должен документировать рабочие инструкции, определять многофункциональный
опыт работы для их подготовки и периодически оценивать адекватность инструкций. Рабочие инструк
циидолжны включать в себя (приведенный списокможет бытьдополнен):
a) документирование процедурдля процессов производства, измерения, технического контроля,
испытаний и техническогообслуживания;
b
) документирование процедуры и/или алгоритмов управлениядля:
1) процесса наладки,
2) процессов выполнения, мониторинга иуправления,
3) процессов обнаружения недостатков вовходах, управляемых переменных ивыходах.
4) реагирования на неуправляемые условия,
5) поиска отклонений процесса:
c) периодическийанализ рабочих инструкцийдля обеспечения ихадекватностии понимания пер
соналом.
7.5 Обучение и вовлечение персонала в сбор данных о процессе
Поставщикдолжен обеспечиватьобучение соответствующего персонала сбору и использованию
данныхо процессе. Поставщикдолжен обеспечивать вовлеченность этого персонала в принятие реше
ний относительно того, какие параметры необходимо измерять и как проводить измерения, собирать,
интерпретировать и обрабатывать данные. Действия по обучению и вовлечению персонала должны
включать в себя (приведенный список может бытьдополнен):
a) подготовку плана иинструкций посборуданных;
b
) процедуры по проектированию, монтажу и испытаниям систем управления и аппаратуры, про
цедурыдля отбора выборки, сбора, интерпретации иобработкиданных;
c) определение и закупку всех видов оборудования, относящихся к управлению процессом, конт
ролю процесса, программного обеспечения, средств обслуживания, ресурсов, а также приобретение
навыков, которые необходимыдля получения требуемыхданныхдля управления процессом;
d) обновление, по мере необходимости, управления процессом, методов контроля и испытаний,
включаяразработкуновой аппаратуры или алгоритмов управления, которыевлияютна данныеокачест
ве иработоспособности методовуправления процессом;
е) идентификациюлюбого требованияизмерений, котороепревышаеттребования известнойтех
нологииуправленияпроцессом, втечениевремени, достаточногодля разработки необходимыхвозмож
ностей системы измерений;
0 оценку общих возможностей системы измерений и ее возможностей относительно системы
управления специальным процессом;
д) введение норм приемлемости и полноты данных процесса, включая данные о субъективных,
неразличимых или неизмеримыхэлементах;
h) идентификацию, подготовку ихранение отчетов оданных процесса;
i) улучшение полноты интерпретации ианализа отчетов о данных процесса.
7