ГОСТ Р 51352-99; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 41.89-99 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения: I. Транспортных средств в отношении ограничения их максимальной скорости; II. Транспортных средств в отношении установки устройств ограничения скорости (УОС) официально утвержденного типа; III. Устройств ограничения скорости (УОС) Uniform provisions concerning the approval of: I. Vehicles with regard to limitation of their maximum speed; II. Vehicles with regard to the installation of a speed limitation device (SLD) of an approved type; III. Speed limitation devices (SLD) (Настоящий Правила применяют в отношении: - Транспортных средств категорий M3, N2 и N3, оснащенных устройствами ограничения скорости (УОС), которые не получили отдельного официального утверждения в соответствии с частью III настоящий Правил, или сконструированных и/или оборудованных таким образом, что их узлы могут рассматриваться как полностью или частично выполняющие функцию УОС. - Установки на транспортных средствах категорий M3, N2 и N3 УОС, которые получили официальное утверждение по типу конструкции в соответствии с частью III настоящих Правил. - УОС, которые предназначены для установки на транспортных средствах категорий M3, N2 и N3) ГОСТ Р 50267.11-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment (Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях:. - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации;. - технический уход должен осуществляться в установленные сроки;. - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата;. - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии) ГОСТ Р 51552-99 Материалы текстильные. Методы определения стойкости к истиранию текстильных материалов для защитной одежды Textiles. Abrasion of protective clothing material. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на материалы текстильные и устанавливает два метода определения стойкости к истиранию текстильных материалов с использованием прибора Мартиндаля и применим для разработки нормативов стойкости к истиранию, включаемых в стандарты и технические условия на защитную одежду)

Страница 15

Страница 1

Untitled document

ГОСТ I» 51352-99

Значение межфлаконной вариации по каждому определяемому соединению не должно превы

шать значения, указанного в нормативной документации на наборы конкретного вида.

Описанные выше методы экспериментальной проверки качества наборов для фотометричес

кого анализа относятся к наборам для выполнения количественных анализов (исследований).

При проверке качества наборов для качественного или пол уколичественного анализа (это, как

правило, наборы индикаторных полосок) используют следующие показатели: чувствительность

сенсорного элемента индикаторных полосок; время достижения стабильной окраски сенсорного

элемента; правильность определения анализируемого вещества; помехоустойчивость определения

анализируемого вещества к наличию других интерферирующих соединений. Для проведения тестов

используют контрольные лабораторные растворы с различными известными концентрациями ис

следуемого вещества, а также контрольные лабораторные растворы, содержащие известные концент

рации исследуемого вещества и интерферирующих соединений. Сравнивают окраску сенсорного

элемента индикаторных полосок с полями цветовой шкалы, соответствующими определенному

содержанию анализируемого вещества.

4.2.4 Н а б о р ы для коа гул о м е т р и ч е с к о г о а н а л и з а

Наборы для коагулометрического анализа используют для определения различных параметров

свертывающей, противосвертываюшей и фибринолитической систем.

Экспериментальная проверка качества этих наборов включает в себя определение следующих

показателей: растворимость компонентов, количественное определение анализируемого параметра,

отклонение значений анализируемого параметра от аттестованного значения этого показателя,

чувствительность, «открытие*, «линейность», коэффициент вариации, допустимый разброс резуль

татов при параллельных определениях одной пробы разными наборами одной серии.

Дзя проведения этих тестов используют контрольные лабораторные растворы с известным

значением исследуемого параметра и контрольную плазму с аттестованным значением в нормальной

области. Определение проводят в трех-пяти повторностях. Расчетные формулы в основном не

отличаются от таковых, применяемых при экспериментальной проверке качества наборов для

фотометрического анализа.

Значения определяемых параметров системы гемостаз;» не должны превышать по каждому

анализируемому параметру значений, указанных в нормативной документации па наборы конкрет

ного вида.