ГОСТ Р ИСО 1135-5—2022
Введение
Настоящий стандарт идентичен ИСО 1135-5:2015, подготовленному Техническим комитетом ISO/
ТС 76 «Оборудование для переливания, инфузии и инъекций, а также оборудование для обработки
крови медицинского и фармацевтического назначения».
Первое издание ИСО 1135-5 вместе с первым изданием ИСО 1135-4 отменяют и заменяют
ИСО 1135-4:2012, который был технически пересмотрен с внесением следующих изменений:
- область применения ИСО 1135-4 ограничена гравитационной подачей, в результате чего
ИСО 1135-5 ориентирован на применение для инфузии под давлением;
- добавлено новое приложение D «Объем хранения».
Серия стандартов ИСО 1135 под общим наименованием «Устройства трансфузионные медицин
ского назначения» состоит из следующих частей:
- часть 3. Наборы для взятия крови однократного применения;
- часть 4. Трансфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача;
- часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для
инфузии под давлением.
IV