Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 17966-2022 Вспомогательные средства для личной гигиены лиц с физическими недостатками. Требования и методы испытания Assistive products for personal hygiene that support users. Requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает требования и связанные с ними методы испытаний вспомогательных средств личной гигиены (APPHs), которые оказывают поддержку пользователям и предназначены производителям для облегчения или компенсации ограничения физических возможностей гражданам. Также в него включены аспекты рабочей среды и безопасности для помощников. Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности и производительности APPHs при нормальном использовании, а также при прогнозируемом неправильном применении и выходе APPH из строя. Настоящий стандарт также определяет методы измерения усилий для контроля управления и ограничения сил, необходимые для некоторых операций) ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским диагностическим рентгеновским излучателям Medical electrical equipment. Part 2-28. Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей, предназначенных для медицинской диагностики и визуализации) ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации Medical electrical equipment. Part 2-16. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам изделий для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности для изделий для гемодиализа. эти изделия предназначены для использования или медицинским персоналом, или пациентом, или другим квалифицированным персоналом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт распространяется на все мэ изделия, которые предназначены для лечения пациента посредством гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации независимо от продолжительности и места лечения. Если применимо, настоящий стандарт используется для соответствующих частей mэ изделий, предназначенных для других процедур экстракорпоральной очистки крови)
Страница 22
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 1135-52022
Библиография
[1]ISO 291, Plastics Standard atmospheres for conditioning and testing
[2]ISO 7000, Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols
[3] ISO 11135, Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation
and routine control of a sterilization process for medical devices
[4] ISO 11137 (all parts), Sterilization of health care products Requirements for validation and routine control
Radiation sterilization
[5] ISO 17665-1, Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, val
idation and routine control of a sterilization process for medical devices
[6] IEC 80416-1, Basic principles for graphical symbols for use on equipment — Part 1: Creation of graphical symbols
for registration
[7]European Pharmacopoeia
[8]United States Pharmacopeia
[9]Japanese Pharmacopoeia
[10] Nightingale M.J. Improving compatibility between blood packs and transfusion sets. Transfus. Med. 2006, 16
pp. 1115
[11] Nightingale M.J., & Leimbach R. An evaluation of proposed changes to International Standards for blood bags and
transfusion sets to improve their compatibility. Transfus. Med. 2008, 18 pp. 281286
[12] Nightingale M.J., Norfolk D.R., Pinchon D.J. The current uses of transfusion administration sets a cause for
concern? Transfus. Med. 2010, 20 pp. 291302
[13] EN 15986, Symbol for use in the labelling of medical devices Requirements of medical devices containing
phthalates
[14] Bashir S., Nightingale M.J., Cardigan R. Ensuring that blood transfusion sets administer an effective dose of func
tional blood components. Transfus. Med. 2013, 23 pp. 226230
[15]ISO 7864, Sterile hypodermic needles for single use
18