ГОСТ Р ИСО 1135-5—2022
Приложение D
(обязательное)
Объем хранения
D.1 Общие сведения
В настоящем приложении разъяснены различные измеряемые объемы трубок путем предоставления четко
го определения и метода испытаний для определения каждого из этих объемов.
D.2 Определение объемов трубок
D.2.1 Объем заполнения VF
Объем заполнения трубки определяют исключительно расчетным путем. Расчет проводят по номинальному
внутреннему диаметру трубки в соответствии со спецификацией
Vt =
d2 •к
■I,
(В.1)
где d — номинальный внутренний диаметр трубки;
/ — длина трубки.
D.2.2 Объем болюса VB
D.2.2.1 Общие сведения
Объем болюса сложно вычислить только расчетным путем, учитывая все переменные, например внутренний
диаметр, толщину стенки, твердость трубки, влияние температуры. Поэтому объем болюса определяют в соответ
ствии со следующими условиями испытания (см. также рисунок D.1):
- комнатная температура — (23 ± 2) °С;
- испытательная среда — дистиллированная вода, температура испытательной среды (40 ± 1) °С;
- внутреннее избыточное давление — 200 кПа. В случае специализированных наборов следует применять
максимальное рабочее давление инфузионного насоса. Продолжительность подачи давления — 15 с;
- все испытуемые образцы находятся в готовом к использованию состоянии, например стерильном;
- длина трубки — 2000 мм плюс коннекторы;
- для «жестких» коннекторов разница в объеме при подаче давления равна нулю.
Рисунок D.1 — Испытательный аппарат для определения объема болюса
D.2.2.2 Процедура
Для определения объема болюса необходимо выполнить следующие действия:
a) заполняют испытуемый образец без пузырьков воздуха испытательной средой;
b
) окклюзия выхода трубки закрытием заглушкой и входа трубки поворотом трехходового крана;
15