ГОСТ Р 70393-2022; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 14091-2022 Адаптация к изменениям климата. Руководящие указания по оценке уязвимостей, воздействия и риска Adaptation to climate change. Guidelines on vulnerability, impacts and risk assessment (В настоящем стандарте приведены руководящие указания по оценке рисков, связанных с потенциальными воздействиями изменения климата. В нем установлено, как понять уязвимость и как разработать и выполнять надежную (обоснованную) оценку рисков в условиях изменения климата. Его можно использовать для оценки как существующих, так и будущих климатических рисков. Оценка рисков в соответствии с настоящим стандартом обеспечивает основу для планирования, реализации, мониторинга и оценки адаптации к изменению климата для любой организации, независимо от ее размера, типа и характера деятельности) ГОСТ 8693-2022 Трубы металлические. Метод испытания на бортование Metal pipes. Flanging testing method (Настоящий стандарт устанавливает метод испытания на бортование металлических бесшовных и сварных труб круглого сечения наружным диаметром не более 160 мм толщиной стенки не более 10,0 мм. При этом толщина стенки не должна превышать 10 % наружного диаметра трубы) ГОСТ 34837-2022 Смеси молочные адаптированные для детского питания. Определение содержания калия, натрия, кальция, магния и марганца методом атомно-абсорбционной спектрометрии Adapted dairy products for baby food. Determination of sodium, potassium, calcium, magnesium and manganese by atomic absorption spectrometry (Настоящий стандарт распространяется на адаптированные молочные смеси для детского питания и устанавливает метод определения (измерения) массовых долей натрия, калия, кальция, магния и марганца с помощью метода атомно-абсорбционной спектрометрии с атомизацией в пламени воздух-ацетилен)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 70393—2022

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO

Приготовление, производство, хранение и испытания питательных сред

IVD medical devices.

Preparation, manufacture, storage and testing of culture media

Дата введения — 2023—10—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к питательным средам, предназначенным для

микробиологического анализа. Стандарт распространяется на питательные среды, используемые в ме

дицинской практике для культивирования, транспортирования, выделения, идентификации и определе

ния чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам.

Настоящий стандарт может быть использован при производстве, разработке и контроле качества

питательных сред в санитарной и фармацевтической микробиологии.

Настоящий стандарт применим:

а) к изготовителям питательных сред;

б) лабораториям медицинских организаций, изготавливающим питательные среды для собствен

ного использования;

в) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в форме сухих или гото

вых к применению сред;

г) испытательным лабораториям, проводящим оценку соответствия питательных сред;

д) потребителям питательных сред — медицинских изделий для диагностики in vitro (МИ ИВД).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ ISO 6222 Качество воды. Подсчет культивируемых микроорганизмов. Подсчет колоний при

посеве в питательную агаризованную среду

ГОСТ ISO 7218 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и

рекомендации по микробиологическим исследованиям

ГОСТ ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей

регулирования

ГОСТ ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

ГОСТ Р 58144 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ Р 59786/ISO/TS 16782:2016 Клинические лабораторные исследования. Критерии приемле

мости партий дегидратированных агара и бульона Мюллера-Хинтон, применяемых для оценки чувстви

тельности к антибиотикам

ГОСТ Р ИСО 15189 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

ГОСТ Р ИСО 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на меди

цинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования

Издание официальное