ГОСТ Р 70393—2022
Пример — Если в чашке Петри с нулевым временем хранения присутствует 1 х Ю6КОЕ, то значе
ние от
(1
к
103) ± 102КОЕ до (1
к
ю6) ± 105 КОЕ после инкубации в течение определенного периода време
ни является приемлемым для данного конкретного микроорганизма и устройства.
Интенсивный рост некоторых микроорганизмов, особенно грамотрицательных, в транспортных
средах, транспортируемых или хранящихся при контролируемой комнатной температуре, продолжает
оставаться серьезной проблемой, поэтому контроль качества транспортных сред обычно не проводят
при температуре хранения от 20 °С до 25 °С.
б) Образцы, хранившиеся при низкой температуре от 2 °С до 8 °С
Контроль качества для образцов, хранившихся при низкой температуре, включает оценку чрез
мерного бактериального роста, определяемого как увеличение КОЕ не более чем на один логарифм в
процессе хранения.
Поэтому считается приемлемым для образцов, выдерживаемых при низкой температуре, уве
личение КОЕ не более чем на один логарифм и снижение КОЕ не более чем на 3 lg [(1 х ю 3) + 10 %]
между нулевым моментом времени и после указанного периода хранения.
Каждая серия транспортной среды должна соответствовать критериям приемлемости для каж
дого тестируемого микроорганизма. Если с одним микроорганизмом транспортная среда не прошла
контроль качества, в то время как другие результаты являются приемлемыми, то транспортная среда
подлежит повторному тестированию с данным тест-штаммом. Если повторные результаты будут при
емлемы, то партия транспортной среды считается приемлемой.
7.4 Определение чувствительности контрольных штаммов микроорганизмов к
антимикробным препаратам
Данный показатель определяют для сред специального назначения, используемых для опреде
ления чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам (АМП) диско-диффузионным
методом или методом микроразведений в бульоне.
Пример — Агар Мюллера-Хинтон, бульон Мюллера-Хинтон.
Данный показатель определяют, как способность среды обеспечивать получение значений диа
метров зон подавления роста контрольных штаммов вокруг дисков с АМП или значений минимальных
подавляющих концентраций АМП (МПК), находящихся в пределах допустимых диапазонов.
Требования к качеству питательных сред, их приготовлению, подготовке контрольных штам
мов микроорганизмов, а также методика проведения исследования приведены в ГОСТ Р 59786,
ГОСТ Р ИСО 20776-2.
7.5 Оценка эксплуатационных характеристик и интерпретация результатов
Партия питательной среды демонстрирует удовлетворительные эксплуатационные характеристи
ки, если все используемые тест-микроорганизмы проявляют свои свойства в соответствии с описанием
их характеристик в инструкциях коллекций микроорганизмов, из которого были получены соответству
ющие тест-штаммы. Партия считается приемлемой, если физико-химические и микробиологические
показатели качества соответствуют критериям, установленным производителем в технической и экс
плуатационной документации для МИ ИВД.
Примечание — При оценке роста соответствующие тест-штаммы должны достигать роста за опреде
ленный промежуток времени с типичной морфологией и размером колоний и/или ожидаемым числом колоний.
15