ГОСТ ISO 21148—2013
4 Оборудование
4.1 Общие положения
Все оборудование должно содержаться в чистоте и в надлежащем рабочем состоянии.
Операции по техническому обслуживанию должны контролироваться. Измерительные приборы и
инструменты должны регулярно поверяться согласно соответствующему графику, результаты — реги
стрироваться.
4.2 Микробиологические (ламинарные) шкафы
Шкафы разделяются на два вида:
a) шкафы очистки воздуха, предназначенные для защиты продукции от внешнего загрязнения и
сведения к минимуму загрязнения со стороны оператора;
b
) безопасные шкафы, предназначенныедля защиты продукции от внешнего загрязнения, а также
для защиты оператора и окружающей среды.
Используется любой из двух видов шкафов. Безопасные шкафы должны использоваться для всех
работ, связанных с риском для оператора.
Шкаф представляет собой рабочее место, не содержащее пыли, в котором поддерживается вер
тикальный ламинарный воздушный поток. В микробиологии безопасный шкаф используется для удер
жания микроорганизмов на фильтрах.
4.3 Весы
Микробиологическая лаборатория для анализа парфюмерно-косметической продукции должна
быть оснащена весами соответствующего диапазона и точности для взвешивания различной продук
ции. Погрешность при взвешивании анализируемых проб и некоторых компонентов питательных сред
и реагентов
±
0.01 г.
4.4 Гомогенизатор
Это оборудование (например, блендер и т. д.) может использоваться для приготовления исходной
суспензии из проб нежидкой продукции.
4.5 рН-метр
pH-метр должен проводить измерения с погрешностью
±
0.1 ед pH. и его минимальный порог из
мерения должен составлять 0.01 ед pH.
4.6 Автоклав
Автоклав должен поддерживаться в исправном рабочем состоянии и регулярно проверяться ком
петентными службами согласно инструкциям изготовителя, что должно быть зарегистрировано в соот
ветствующей документации.
Автоклав не должен использоваться одновременно для стерилизации чистых материалов и для
обеззараживания использованных материалов. Везде, где возможно, для проведения этих двух про
цессов должны использоваться отдельные автоклавы.
4.7 Инкубатор (термостат)
Инкубаторы должны быть оснащены системой регулирования, которая позволяет поддерживать
температуру на одном стабильном уровне по всему рабочему объему.
Если температура окружающей среды близка или превышает температуру инкубатора, использу
ют инкубатор с системой охлаждения.
Инкубаторы должны быть защищены от воздействия прямого солнечного света.
Если возможно, инкубаторы не должны полностью заполняться за одну отдельную операцию, так
как питательным средам требуются продолжительные периоды времени для достижения температур
ного равновесного состояния, какой бы тип инкубатора ни использовался (конвекционный или какой-
либо другой).
Температура должна проверяться и регистрироваться не реже одного раза в течение каждого
рабочего дня.
3