ГОСТ ISO 21148—2013
Введение
Назначение настоящего стандарта заключается в том. чтобы общие методики, применяемые при
проведении микробиологических испытаний парфюмерно-косметической продукции, оставались оди
наковыми для всех лабораторий, которые применяют эти стандарты, что позволит получить однотип
ные результаты в различных лабораториях и будет способствовать охране здоровья персонала лабо
ратории путем предотвращения риска инфицирования.
При проведении микробиологических исследований парфюмерно-косметической продукции осо
бенно важно, чтобы:
- микроорганизмы, которые присутствуют в пробах, были изолированы или подсчитаны;
* микроорганизмы не загрязняли окружающую среду.
Для этого необходимо уделять внимание личной гигиене и использовать методы проведения ра
бот. которые (насколько возможно) исключат внешнюю контаминацию.
Поскольку в настоящем стандарте приводится только несколько примеров мер предосторожности,
которые должны предприниматься в ходе микробиологических исследований, доскональное знание
микробиологических методик и соответствующих микроорганизмов является важным условием. Важно,
чтобы анализы проводились (насколько возможно) точно, включая подсчет числа микроорганизмов.
Значительное количество манипуляций может, например, непреднамеренно привести к пере
крестной контаминации, и поэтому всегда должна проверяться точность результатов, получаемых с по
мощью того или иного метода. Необходимо принимать специальные меры предосторожности не только с
целью соблюдения правил гигиены, но также для обеспечения хорошей воспроизводимости получен ных
результатов. Невозможно точно определить все меры предосторожности, которых следует придер
живаться при всех обстоятельствах. В настоящем стандарте приведены основные критерии, которые
следует учитывать при приготовлении, стерилизации и хранении соответствующих питательных сред и
соответствующего оборудования.
Приведенные рекомендации позволятосуществлять обнаружение и подсчет мезофильных микро
организмов. которые могут развиваться в аэробных условиях. Данные рекомендации распространяют ся
на определение отсутствия или ограниченной распостраненности специфических микроорганизмов,
которые представляют интерес для парфюмерно-косметической продукции.
Методы испытаний приводятся в различных стандартах. Могут использоваться альтернативные
микробиологические методики при условии, что их эквивалентность была продемонстрирована или ме
тод был валидирован иным образом. Выбор определенного метода или сочетаний методов, упоминае
мых в этих стандартах, будет зависеть от цели проведения данного испытания. Пользователю следует
решить, какой именно подход наиболее эффективен для применения.
VI