ГОСТ ISO 21148—2013
9.2 Отбор проб парфюмерно-косметической продукции
Важно, чтобы лаборатория получила продукцию, которая является действительно репрезента
тивной для исследуемой парфюмерно-косметической продукции и которая не была повреждена при
транспортировании или хранении.
Отбор проб должен проводиться по соответствующим документам. Если такой документ отсут
ствует. рекомендуется, чтобы заинтересованные стороны пришли к соглашению по данному вопросу.
9.3 Транспортирование
Во время транспортирования в лабораторию продукция, подлежащая анализу, должна находить
ся в условиях, которые сводят к минимуму изменения содержания микроорганизмов.
9.4 Приемка и хранение
Персонал лаборатории должен проверить состояние продукции при приемке и подтвердить, что
оно являются удовлетворительным, а количество — достаточным. Если ее состояние неудовлетвори
тельное или если ее количество недостаточное, лаборатория не сможет провести испытание.
Однако при особых обстоятельствах, если испытание проведено, персонал должен зарегистриро
вать состояние продукции и причину ее анализа.
Продукция, допущенная в лабораторию, должна сопровождаться документами, в которых процесс
ее нахождения прослеживался бы вплоть до момента составления протокола испытания.
Должна быть указана следующая информация:
- дата поступления пробы;
- особенности процедуры отбора проб (дата отбора проб, условия отбора проб и т.д.);
- наименование, справочная информация изготовителя и заявителя;
- характеристики продукции.
При необходимости продукцию, подлежащую испытаниям, хранят при комнатной температуре. Не
следует выдерживать в термостате, охлаждать и замораживать продукцию (2.1) и пробы (2.2) ни до. ни
после анализа.
9.5 Обращение с продукцией и пробами
Для предотвращения контаминации продукции и проб из окружающей среды с ними следует об
ращаться таким образом, чтобы исключить риск загрязнения. Для достижения этого пользуются асеп
тическими методами, например:
- любой инструмент, который используется для вскрытия упаковки, должен быть стерильным:
- любой инструмент, который используется для извлечения пробы продукции, должен быть сте
рильным;
- при необходимости санируют упаковку и открываемую крышку соответствующим образом.
9.6 Консервация и утилизация продукции
За исключением особых случаев продукцию хранят до тех пор. пока не будут получены все необ
ходимые результаты анализов, а при необходимости и более длительное время.
Продукцию, из которой отбирались пробы, утилизируют, исключая случаи, когда характер и уро
вень контаминации заставляет рассматривать их как контаминированный материал (7.6).
10 Технические приемы
10.1 Гигиенические меры предосторожности во время анализа
Для проведения работ, насколько это возможно в асептических условиях, должны быть приняты
следующие меры предосторожности:
a) убедиться, что рабочая зона чистая и в помещении отсутствуют сквозняки (двери и окна за
крыты);
b
)до и после работы провести обеззараживание рабочей поверхности с помощью соответствую
щего дезинфицирующего средства;
c) перед тем как приступить к работе, следует убедиться в том. что в наличии имеется все для ее
проведения;
9