ГОСТ ISO 21148—2013
- гардеробы и туалеты;
- архивы;
- склады.
3.3 Местоположение помещений
Окружающая среда, в которой проводятся микробиологические анализы, не должна влиять на их
надежность.
Следует выбирать такие помещения, которые исключали бы риск перекрестной контаминации.
Необходимо соблюдать меры предосторожности с целью защиты от экстремальных условий, на
пример: повышенной температуры, пыли, влажности, пара. шума, вибрации, воздействия прямого сол
нечного света и т. д.
Площадь поверхности должна быть достаточно большой, чтобы содержать рабочие места в чис
тоте и в надлежащем порядке.
Во время проведения испытанийдоступ к месту их проведениядолжен быть разрешен только тем
лицам, которые должны проводить эти испытания.
Раздельные помещения, и/или разделенные площади, и/или специально огороженные участки
должны быть предусмотрены:
- для приемки, хранения и подготовки проб;
- манипулирования с микробиологическими культурами;
- подготовки питательных сред, инструментов и стеклянной посуды:
- зоны для обеззараживания и мытья;
- стерилизации;
- инкубаторов, холодильников и морозильных камер.
3.4 Оснащение помещений
3.4.1 Испытательные помещения должны быть оснащены таким образом, чтобы уменьшить риск
контаминации пылью и. следовательно, микроорганизмами:
- стены, потолки и полы должны быть гладкими, непористыми, легко моющимися и стойкими к
действию моющих и дезинфицирующих средств, используемых в лабораториях;
- трубы верхней разводки для подачи жидкостей не должны пересекать помещения, если они не
герметичны;
- солнцезащитные системы, если они используются, должны монтироваться снаружи окон, где
это практически возможно;
- окна и двери должны закрываться при проведении испытаний, для того чтобы свести к миниму
му сквозняки. Кроме того, они должны проектироваться таким образом, чтобы исключить образование
мест скапливания пыли и, следовательно, облегчить уборку помещений.
3.4.2 Температура окружающей среды и качество воздуха (содержание микроорганизмов, влаж ность,
скорость распространения пыли и т.д.) должны соответствовать условиям проведения испытаний. Для
этой цели рекомендуется использовать вентиляционные системы с фильтрами и/или микро
биологический (ламинарный) шкаф.
3.4.3 Поверхности лабораторных столов и мебель должны изготавливаться из гладких, непори
стых непроницаемых материалов, которые можно легко чистить и дезинфицировать. К верхним частям
шкафов и оборудования должен быть обеспечен доступ для их очистки.
Нестационарная лабораторная мебель должна проектироваться таким образом, чтобы облегчить
мытье полов.
Документы и книги, которыми не часто пользуются, целесообразно хранить вне площадей для
проведения испытаний.
3.5 Техническое обслуживание
Полы, стены, потолок, поверхности лабораторных столов и мебель должны поддерживаться в
хорошем рабочем состоянии, исключающем образование трещин в тех местах, где может скапливаться
грязь, служащая таким образом источником контаминации.
Регулярная очистка и при необходимости дезинфекция должны проводиться для поддержания
помещения в состоянии, пригодном для проведения испытаний.
Вентиляционные системы и их фильтры должны регулярно проверяться, фильтры должны заме
няться по мере необходимости.
2