ГОСТ Р МЭК 60601-2-46—2014
Затем повторяют испытания с панелью, установленной на основание, причем испытание на
устойчивость на основании проводят сразупосле переноса.
201.9.4.2.4.3* Перемещение через препятствие
Дополнение:
Если ПЕРЕДВИЖНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ СТО
Л
Ы и ТРАНСПОРТЕРЫ не могут безопасно преодо
левать такие препятствия. ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь должен указать в инструкции по эксплуатации соответству
ющее предупреждение или определить, какое препятствие может быть безопасно преодолено, и
соответственно информировать ОПЕРАТОРА.
201.9.4.3.1 Неустойчивость при транспортировании
Замена перечислений Ь) и с) в методике испытания:
ПЕРЕДВИЖНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ СТО
Л
Ы или ТРАНСПОРТЕРЫ устанавливают с БЕЗОПАС
НОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКОЙ на соответствующем месте и при приведенном в действие устройстве бло
кировки (например, тормозов) на поверхностьс виниловым покрытием толщиной от 2 до 4 мм с углом
на клона 6° относительно горизонтальной плоскости (бетонного пола). После начального
упругого перемещения, изменения зазоров и разворота роликов, дальнейшее перемещение
ПЕРЕДВИЖНОГО ОПЕРАЦИОННОГО СТО
Л
А или ТРАНСПОРТЕРА недопустимо на расстояние,
превышающее 50 мм (от носительно наклонной плоскости). РИСК, возникающий из-за любого
начального перемещения, оцени вают. принимая во внимание НОРМА
Л
ЬНУЮ ЭКСП
Л
УАТАЦИЮ
ПЕРЕДВИЖНОГО ОПЕРАЦИОННОГО СТО
Л
А или ТРАНСПОРТЕРА.
П р и м е ч а н и е — См. рисунок АА.1 и таблицу АА.1 для руководства в отношении распределения массы.
201.9.8.1 Общие положения
Замена первого дефисного перечисления:
- конструкция опор, подвесных систем или системы приведения вдействие должна быть разрабо
тана с использованием данных таблицы 201.21 и значения БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКИ.
201.9.8.2* КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ
Замена:
Опорные системы должны сохранять целостность конструкции в течение всего ОЖИДАЕМОГО
СРОКА С
Л
УЖБЫ ОПЕРАЦИОННОГО СТО
Л
А или ТРАНСПОРТЕРА. Значения КОЭФФИЦИЕНТА
БЕЗОПАСНОСТИ должны быть не менее указанных в таблице 201.21, за исключением случая, когда
альтернативный метод обеспечивает целостность конструкций в течение всего ОЖИДАЕМОГО СРОКА
С
Л
УЖБЫ ОПЕРАЦИОННОГО СТО
Л
А или ТРАНСПОРТЕРА.
Из-за того, что не всегда возможно определить в целом наличие конкретной детали или конструк
ции. ухудшающей износ, то решение должно быть основано на опыте, испытаниях и/или МЕНЕДЖ
МЕНТЕ РИСКА и документально подтверждено. Тем не менее. ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь несет ответственность
за выбор достаточного КОЭФФИЦИЕНТА БЕЗОПАСНОСТИ.
ОПЕРАЦИОННЫЙ СТО
Л
или ТРАНСПОРТЕР должны быть испытаны:
- с БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКОЙ (распределение массы пациента согласно рисункуАА. 1
и таблице АА.1) и КОЭФФИЦИЕНТОМ БЕЗОПАСНОСТИ согласно таблице 201.101.
Т а б л и ц а 201.101 — Определение КОЭФФИЦИЕНТА БЕЗОПАСНОСТИ
Ситуация
Минимальный
КОЭФФИЦИЕНТ
БЕЗОПАСНОСТИ
И*Часть системы
Относительное удлинение
при разрыве
1Части опорной системы, не подверженные износу
5 % и более
2.5
2Части опорной системы, не подверженные износу
Менее 5 %
4
3Части опорной системы, подверженные износу
5 % и более
5
4Части опорной системы, подверженные износу
Менее 5 %
8
Предел прочности материала и все ожидаемые внешние воздействия поддаются количественному измере
нию и точно известны.
Соответствие требованиям 201.9.8.1 и 201.9.8.2 проверяют осмотром ОПЕРАЦИОННОГО
СТОЛА или ТРАНСПОРТЕРА, рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА и техничес
к
их хара
к
теристи
к
на используемые материалы и процесс их обработ
к
и.
5