Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56032-2014 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки (Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодирования для характеристики результатов анализа и оценивания неблагоприятных событий, связанных с медицинскими изделиями. Коды предназначены, в первую очередь, для использования изготовителями медицинского изделия и регулирующими органами. Они также могут быть использованы для кодирования результатов анализа и оценивания событий, которые не привели к смерти или серьезной травме, а также неисправностей, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Настоящий стандарт не предназначен для принятия решений относительно того, подлежит ли инцидент отчетности или нет) ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования (Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировке медицинских изделий для передачи информации, необходимой для безопасного и правильного использования медицинских изделий. В настоящий стандарт также включены дополнительные символы, которые удовлетворяют требованиям настоящего стандарта. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке и, которые, следовательно, должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, установленным в других стандартах) ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам, далее именуемые также как МЕ изделие)
Страница 16
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-462014
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации и действующим
в этом качество межгосударственным стандартам
Т а б л и ц а ДА.1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего национального,
межгосударственного стандарта
МЭК 60601-1:2005
ют
ГОСТ Р МЭК 60601-12010 «Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функци
ональных характеристик»
МЭК 60601-1-2:2007
ют
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2—2014 «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функ
циональных характеристик»
Параллельный стандарт «Электромагнитная совместимость. Требо
вания и испытания*
МЭК 60601-1-3:2008
ют
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013 «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функ
циональных характеристик»
Дополнительный стандарт «Защита от излучения в диагностических
рентгеновских аппаратах»
МЭК 60601-1-8:2003
ют
ГОСТ IEC 60601-1-82011 «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, ис
пытания и руководящие указания по применению систем сигнализа
ции медицинских электрических изделий и медицинских электричес
ких систем»
МЭК 60601-1-10
МЭК 60601-2-2:1998
ют
ГОСТ IEC 60601-2-2-2011 «Изделия медицинские электрические
Часть 2-2. Частные требования безопасности к высокочастотным
электрохирургическим аппаратам»
ИСО 2878:2011
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать
перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта нахо
дится а Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
П р и м е ч а н и е В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соот
ветствия стандартов:
- ЮТ идентичные стандарты.
12