ГОСТ Р МЭК 60601-2-46—2014
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕ
Л
ИЯ МЕДИЦИНСКИЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 2-46
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик к операционным столам
Medical electrical equ<)ment. Part 2-46. Particular requirements for the basic safety and essential performance
of operating tables
Дата введения — 2015—06—01
201.1 Область применения, цель и взаимосвязь с другими стандартами
Применяют раздел 1 общего стандарта1>, за исключением:
201.1.1 Область применения
Замена:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к ОПЕРАЦИОН
НЫМ СТО
Л
АМ, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе
ТРАНСПОРТЕРАМ, используемым для перевозки панели, основания или опоры ОПЕРАЦИОННОГО
СТО
Л
А со съемной панелью.
П р и м е ч а н и е — См. также подраздел 4.2 общего стандарта.
Настоящий частный стандарт не распространяется:
- на стоматологические кресла;
- осмотровые кресла и кушетки;
- вспомогательную поддерживающую диагностическую и терапевтическую аппаратуру;
- одеяла с подогревом для ОПЕРАЦИОННОГО СТО
Л
А;
- оборудование для транспортирования ПАЦИЕНТА;
- родовые столы или кровати;
- медицинские кровати;
- столы узкоспециализированного назначения.
П р и м е ч а н и е — Если ОПЕРАЦИОННЫЕ СТО
Л
Ы будут использоваться совместно с диагностической
к/или терапевтической аппаратурой, должны быть учтены соответствующие требования каждого частного стандарта.
201.1.2 Цель
Замена:
Целью настоящего стандарта является установление частных требований ОСНОВНОЙ
БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК для ОПЕРАЦИОННЫХ
СТО
Л
ОВ, согласно определению 201.3.20321, именуемых далее также как ME ИЗДЕ
Л
ИЕ.
201.1.3 Дополнительные стандарты
Дополнение:
Настоящий стандарт используетдополнительные стандарты, указанные в разделе 2 общего стан
дарта и в подразделе 201.2 настоящего стандарта.
” МЭК 60601-1:2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик» <1ЕС 60601-1:2005. Medical electrical equipment — Part 1: General
requirements for basic safety and essential performance) (далее — общий стандарт).
2> Опечатка в оригинальной версии стандарта. Указано 201.3.201. но должно быть 201.3.203.
Издание официальное
1