Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56032-2014 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки (Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодирования для характеристики результатов анализа и оценивания неблагоприятных событий, связанных с медицинскими изделиями. Коды предназначены, в первую очередь, для использования изготовителями медицинского изделия и регулирующими органами. Они также могут быть использованы для кодирования результатов анализа и оценивания событий, которые не привели к смерти или серьезной травме, а также неисправностей, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Настоящий стандарт не предназначен для принятия решений относительно того, подлежит ли инцидент отчетности или нет) ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования (Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировке медицинских изделий для передачи информации, необходимой для безопасного и правильного использования медицинских изделий. В настоящий стандарт также включены дополнительные символы, которые удовлетворяют требованиям настоящего стандарта. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке и, которые, следовательно, должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, установленным в других стандартах) ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам, далее именуемые также как МЕ изделие)
Страница 14
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60601-2-462014
Приложение ДА
(справочное)
Частные положения и обоснования
Ниже приведены обоснования конкретных пунктов и подпунктов настоящего стандарта, с сохранением нуме
рации пунктов и подпунктов, используемой в тексте стандарта.
Подпункт 201.9.2.3.1 Непреднамеренное движение
Требование было добавлено для того, чтобы избежать непредвиденных ситуаций, связанных с путаницей
пультов дистанционного управления в отделении.
Подпункт 201.9.4.2.2 Неустойчивость в других положениях, исключая положение транспортирова
ния
Тело человека не набирает массу в одинаковой норме во всех частях тела, таким образом, рисунок А .19 об
щего стандарта не является показательным для ПАЦИЕНТОВ, страдающих ожирением Рекомендуется использо
вать для ПАЦИЕНТОВ с избыточной массой рисунок АА.1 совместно с таблицей АА.1. На рисунке
АА.1 представлена «базовая» масса ПАЦИЕНТА 135 кг. Для БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКИ, большей чем
135 кг. дополнительная масса должна быть добавлена к каждой части тела в пропорциях, приведенных в
таблице АА.1.
На рисунке АА.1 представлены пример распределения массы человеческого тела для ПАЦИЕНТА массой
135 кг и обозначения частей тела для использования совместно с таблицей АА.1
Кисть
Рука (без кисти)
135 кг
Рисунок АА.1 Рекомендуемое распределение массы свыше 135 кг и примеры применения
Т а б л и ц а АА.1 Рекомендуемое распределение массы свыше 135 кг и примеры применения
Нижняя
часть ноги
Верхняя
часть ноги
Нижняя
часть тела
Верхняя
часть тела
Кисть
Рука
(без кисти)
Голова
Процентноедобавление10 %общая
32 % общая
массы (свыше 135 кг) при (5 %каждая)(16 % каждая)
менительно к каждой части
32%
14 %
3.0%
общая
(1.5 %
каждая)
7%
общая
(3.5 %
каждая)
2.0%
Примеры применения дополнительной массы для ПАЦИЕНТОВ свыше 135 кг
Пациент массой 135 кг (для 10 кг каждая 15 кг каждая 27.5 кг
справки) каждая
27.5 кг5 кг5 кг10 кг
каждая каждая каждая
10