ГОСТ Р МЭК 60601-2-46—2014
Если результаты испытаний являются частью соответствующей информации, то испыта
ние сводится
к
постепенному приложению
к
испытуемой опорной системе испытательной нагруз
к
и. равной БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКЕ, умноженной на требуемый КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗ
ОПАСНОСТИ. При этом испытуемая опорная система должна оставаться в положенииравновесия в
течение 1мин испытаний или но приводить
к
возни
к
новению недопустимого РИСКА.
П р и м е ч а н и е — Период времени 1 мим может быть увеличен при использовании материалов, обладаю
щих повышенной ползучестью, таких как пластмассы или другие неметаллические материалы.
201.9.8.3.2* Статические усилия от нагрузок,создаваемых ПАЦИЕНТОМ или ОПЕРАТОРОМ
Замена перечисления Ь):
Ь) ОПЕРАЦИОННЫЕ СТО
Л
Ы или ТРАНСПОРТЕРЫ должны быть сконструированы таким обра
зом. чтобы не возникало поломок или остаточных деформаций при воздействии в 2.2 раза большем,
чем БЕЗОПАСНАЯ РАБОЧАЯ НАГРУЗКА.
Соответствие проверяют следующим испытанием:
1) в НОРМАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ и при ма
к
симальной высоте ME ИЗДЕЛИ
Я
должна быть при
ложена статичес
к
ая нагруз
к
а в 2.2раза большая, чем БЕЗОПАСНА
Я
РАБОЧА
Я
НАГРУЗКА. Фи
к
сиру ю
т деформацию после 5 мин воздействия. ME ИЗДЕЛИЕ нельзя э
к
сплуатировать или перемещать во
время этой части испытания:
2) нагруз
к
у снимают и сразу же заменяют БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКОЙ:
3) после ожидания в течение 5 мин. повторно в НОРМАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ и прима
к
сималь
ной высоте ME ИЗДЕЛИ
Я
при
к
ладывают статичес
к
ую нагруз
к
у в 2.2 раза большую, чем
БЕЗОПАСНА
Я
РАБОЧА
Я
НАГРУЗКА. Фи
к
сируют деформацию после 5 мин воздействия.
Значение прогибов сравнивают со значениями, измеренными по перечислению 1)’>;оно должно
быть в пределах L2.5 мм о т первоначального по
к
азания:
4) нагруз
к
у снимают, заменяют БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКОЙ, и ME ИЗДЕЛИЕ осу
ществляет болев полный спе
к
тр движений. Значения деформации/прогиба измеряют на
к
онцах го
ловной и ножной частей ОПЕРАЦИОННОГО СТОЛА. Для принадлежностей точ
к
у замера
определяют в соответствии с предполагаемым использованием.
П р и м е ч а н и е — См. рисунок АА.1 и таблицу АА.1 для руководства в отношении распределения массы.
201.9.8.3.3* Динамические усилия от нагрузок, создаваемых ПАЦИЕНТОМ или ОПЕРАТОРОМ
Не применяют данный подпункт общего стандарта.
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ нежелательного или чрезмерного
излучения
Применяют раздел 10 общего стандарта.
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
Применяют раздел 11 общего стандарта, за исключением:
201.11.6 Перелив, расплескивание, утечка, проникание воды или твердых частиц, чистка,
дезинфекция, стерилизация и совместимость с веществами, используемыми вместе с ME
ИЗДЕ
Л
ИЕМ
Дополнительный подпун
к
т:
201.11.6.5 Проникание воды или твердых частиц в ME ИЗДЕ
Л
ИЯ или ME СИСТЕМЫ
Дополнение:
ОПЕРАЦИОННЫЕ СТО
Л
Ы должны иметь степень защиты по крайней мере IPX4.
201.11.8 Прерывание питания I ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ ME ИЗДЕ
Л
ИЯ
Дополнение:
В случае прерывания ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, независимо от того, восстанавливается или нет
ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ, высота и конфигурация панели стола не могут быть изменены. Движение в
НОРМА
Л
ЬНОМ ПО
Л
ОЖЕНИИ и/или в ПО
Л
ОЖЕНИИ ТРЕНДЕ
Л
ЕНБУРГА остается возможным.
’> Опечатка в оригинальной версии стандарта. Указано а), но должно быть 1.
6