ГОСТ Р МЭК 60601-2-46—2014
Введение
Настоящий частный стандарт относится к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ
ФУНКЦИОНА
Л
ЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ОПЕРАЦИОННЫХ СТО
Л
ОВ. Он содержит уточнения идо
полнения ктретьемуизданию МЭК 60601-1:2005 «Изделия медицинскиеэлектрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» {IEC 60601-1:2005,
Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential performance), ко
торый является общим стандартом.
Целью третьего издания общегостандарта является приведение настоящего частного стандарта к
актуальному третьему изданию общего стандарта путем пересмотра и внесения технических измене
ний.
Требования настоящего частного стандарта являются приоритетными поотношению к требовани
ям общего стандарта.
Обоснование наиболее важных требований настоящего частного стандарта приведено в прило
жении АА «Частные положения и обоснования»11. Предполагается, что обоснование этих требований
будет не только способствовать правильному применению настоящего частного стандарта, но и в даль
нейшем ускорит любой пересмотр, связанный с необходимостью внесения изменений в клинической
практике или как результат развития технологии. Однако в приложении АА не содержится часть требо
ваний настоящего частного стандарта.
Знак звездочки (*), помещенный после номера пункта или подпункта, указывает на то. что в прило
жении АА приведены пояснения требований настоящего частного стандарта.
’> Опечатка в оригинальной версии стандарта. Указано «General guidance and rationale» (пер. с англ. «Общие
положения и обоснования»), но должно быть «Particular guidance and rationale» (пер. с англ. «Частные положения и
обоснования»).
IV