ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2014; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56032-2014 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки (Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодирования для характеристики результатов анализа и оценивания неблагоприятных событий, связанных с медицинскими изделиями. Коды предназначены, в первую очередь, для использования изготовителями медицинского изделия и регулирующими органами. Они также могут быть использованы для кодирования результатов анализа и оценивания событий, которые не привели к смерти или серьезной травме, а также неисправностей, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Настоящий стандарт не предназначен для принятия решений относительно того, подлежит ли инцидент отчетности или нет) ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования (Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировке медицинских изделий для передачи информации, необходимой для безопасного и правильного использования медицинских изделий. В настоящий стандарт также включены дополнительные символы, которые удовлетворяют требованиям настоящего стандарта. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке и, которые, следовательно, должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, установленным в других стандартах) ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам (Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам, далее именуемые также как МЕ изделие)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-46—2014

Предисловие

1 ПОДГОТОВ

ЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Мед-

техстандарт») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стан-

дарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизации ТК411 «Аппараты и оборудование для лу

чевой диагностики, терапии и дозиметрии»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому

регулированию и метрологии от 4 июня 2014 г. No 498-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-46:2010 «Изделия

медицинскиеэлектрические. Часть 2-46. Частныетребования безопасности с учетом основных функци

ональных характеристик к операционным столам» (IEC 60601-2-46:2010 «Medical electrical

equipment — Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating

tables»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна

родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и действую

щие в этом качестве межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном

приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).

Информация об изменениях

настоящему стандарту публи

уется в ежегодном (по состоянию на

1января те

ущего года) информационном у

азателе «Национальные стандарты», а официальный те

ст изменений и поправо

— в ежемесячном информационном у

азателе «Национальные стан

дарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее

уведомление будот опубли

овано в ближайшем выпус

е ежемесячного информационного у

азателя

«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомлениеи те

сты размещают

ся та

же в информациошюй системе общего пользования — на официальном сайте Федерального

агентства по техничес

омурегулированию и метрологии в сети Интернет (gosf.ru)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас

пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му

регулированию и метрологии