ГОСТ Р МЭК 62353—2013
3.23 МОДИФИКАЦИЯ (modificatin): Изменение конструкционных и функциональных свойств ME
ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ способом, не указанным в ЭКСПЛУАТАЦИОННОМ ДОКУМЕНТЕ.
П р и м е ч а н и е — ЭтоолределениенеследуетпутатьскзаменойПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙк.потомучтоэто
означает изменение ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ так. как описано в ЭКСПЛУАТАЦИОННОМ ДОКУМЕНТЕ.
3.24 МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬ [multiple socket-outlet (MSO)): Одна или
болеесетевыхрозеток,предназначенныхдлясоединениясгибкимшнуром питания илисоставляющихс
ним одно целое и обеспечивающих СЕТЕВЫМ ПИТАНИЕМ ME ИЗДЕЛИЯ идругие электрические изде
лия.
П р и м е ч а н и е — МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬ может Сыть отдельным изделием
или неотъемлемой частью оборудования.
[МЭК 60601-1, определение 3.67]
3.25 НЕСЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ (non-detacheble pover supply cord): Шнур питания, который
прикреплен коборудованию.
3.26 НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ (normal condition): Состояние, прикотором всесредства, пред
усмотренныедля защиты от ОПАСНОСТЕЙ, исправны.
[МЭК 60601-1. определение 3.70]
3.27 СРЕДА ПАЦИЕНТА (patient environment): Любое пространство, в котором может возникать
намеренный или непреднамеренный контакт между ПАЦИЕНТОМ и частями ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМЫ, или между ПАЦИЕНТОМ и другими лицами, находящимися в контакте с ME ИЗДЕЛИЕМ или
ME СИСТЕМОЙ.
[МЭК 60601-1, определение 3.79]
3.28 ТОКУТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА (patient leakage current): Ток:
- протекающий от СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ через ПАЦИЕНТА на землю или
- возникающий из-за непредусмотренного появления напряжения от внешнего источника на
ПАЦИЕНТЕ и протекающий от СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ в РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА F на землю.
[МЭК 60601-1, определение 3.80]
3.29 ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ (permanently
installed): Изделие, присоединяемое к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ с помощью постоянного соединения, которое
можетбыть отсоединенотолько с помощью ИНСТРУМЕНТА.
[МЭК 60601-1. определение 3.84]
3.30 ШНУР ПИТАНИЯ (power supply cord): Гибкий шнур. ЗАКРЕПЛЕННЫЙ или подключаемый к
электрическомуоборудованию для соединения с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ.
[МЭК 60601-1, определение 3.87]
3.31 СОПРОТИВЛЕНИЕ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (protective earth resistance): Сопротивле
ние междулюбойдоступной РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, котораядолжна подключаться в целяхбезопасности к
контакту защитного заземления, и
- защитным соединителем сетевой вилки, или
- защитным соединителем входа устройства, или
- защитным проводом, постоянно подключенным к источникуэлектрической энергии.
Сопротивление между защитными соединителями на каждом конце съемного шнура питания (см.
рисунок 1МЭК 60601).
3.32 ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ (puttinginto service): Первое использование ME ИЗДЕЛИЯ или ME
СИСТЕМЫ после настройки в ответственной организации.
П р и м е ч а н и е — Это будет первым ПЕРИОДИЧЕСКИМ ИСПЫТАНИЕМ.
3.33 ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ (recurrent test): Испытания, проводимые черезопределен
ный промежуток временидля оценки безопасности.
3.34 ИСХОДНОЕ ЗНАЧЕНИЕ (reference value): Значение, которое документировано для оценки
последующих измерений.
3.35 РЕМОНТ (repair): Средства восстановления определенного состояния.
3.36 ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ (responsibleorganization): Юридическое или физическое
лицо, ответственное за использование иобслуживание ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ.
П р и м е ч а н и я
1 Ответственным физическим или юридическим лицом может быть, например, больница, отдельный клини
цист или непрофессионал. При эксплуатации электрооборудования на дому ПАЦИЕНТ. ОПЕРАТОР и
ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ могут быть одним итемже лицом.
5