ГОСТ Р МЭК 62353—2013
с) следует определять наиболее важные параметры безопасности с помощью минимальногочисла испыта
ний простым, воспроизводимым и сопоставимым образом.
5.3.2.1 Общие требования
Для этой цели элементы оборудования могут быть по отдельности отключены от сети электропитания и от
линийданныхдля измерений.
Сгибание шнура питания может привести к тому, что связь испытательногопровода с контактами шнура пита
ния может прерваться. Следует внимательно проверить шнур, а не эти связи.
5.3.2.2 Условия измерения
Обычно в стандартах на электрические установки не содержится требований к значениям сопротивления
защитного заземления. Значения сопротивления защитного заземления учитывают в требованиях копределенной
площади поперечногосечения соответствующего провода защитного заземления в связи с техническими данными
на предохранитель. В первом издании МЭК 60601-1 содержалось требование отом. чтосетевой кабельэлектропи
тания должен быть длиной 3 м и иметь минимальное поперечное сечение 0.75 мм2. Сопротивление защитного
заземления в этом кабелесоставляетоколо 100мОм. Былопринято, что еще 100 мОм требуются для защиты корпу са
оборудования.
В настоящем стандарте требования кпределам сопротивления защитного заземления на 100 мОм выше, чем
в МЭК 60601-1. Причиной для принятия таких более высоких пределов является то. что в течение срока службы
испытуемого оборудования могут возникать более высокие значения, например, из-за окисления разъемов. Эти
более высокие значения по-прежнемуоправданы с точки зрения безопасности.
Это требованиене означаетдопускболее высоких значений в оборудовании, где компоненты, например, про
вода защитного заземления, были отремонтированы или изменены.Длясистемы было выбрано значение 500 мОм
в качестве приемлемого компромисса между требованием как можно более низкого сопротивления и технических
возможностей ME СИСТЕМЫ.
5.3.2.2. перечисление с)
Неоднократныйдемонтаж и повторныймонтаж защитного заземления можетпривести к изменению егомеха
нических и электрических свойств.
Любое возможное влияние непреднамеренного соединения с землей является приемлемым.
5.3.3.1 Общие положения
Измерение использует фактическое напряжение сети электропитания в качестве испытательного уровня
(стандарт МЭК 60601-1 требует, чтобы уровень напряжения был равен + 10% номинального напряжения питания),
учитывая таким образом возможное старение ME ОБОРУДОВАНИЯ или ME СИСТЕМЫ. Такое дополнительное
старение может быть вызвано или ускорено в результате применения напряжения выше фактического уровня сети
электропитания.
Т а б л и ц а А.2 — Критерии выбора различных методов измерения
Метод измерения
Причины «за» использование метода
Причины «против» использования метода
Прямой метод
- возможность измерения как постоян
ного. так и переменного тока утечки;
- наибольшая точность при измерении
низких уровней тока утечки по сравне
нию с другими методами;
- не зависит от типа переключения в
электросети.
- измеряет истинный ток утечки, кото
рый имеет место при обычном использо
вании медицинского оборудования;
- позволяетпроводитьпрямое
сравнение с принятым/утвержденным
типом измерений, выполненных в соот
ветствии с МЭК 60601-1
- необходимо разрывать контакт защитного
заземления (РЕ) для измерения;
- путем подключения резистора 1 кОм (MD) в
проводе РЕ во время измерения, что может
привести кповышенной опасности для специ
алиста. проводящего измерения;
- на устройствах с большим током утечки
(из-за ошибки в испытуемом устройстве);
- путем отключения измерительного устрой
ства:
- если используется в комбинации с другими
устройствами;
- испытуемое устройство должно быть элек
трически изолировано от земли во время из
мерения. это не представляется возможным,
например, для
- большинства устройств визуализации с
фиксированным монтажом;
- большинства стоматологических кресел с
фиксированным монтажом.
- устройств, подключенных к газовым или во
допроводным трубам;
- измерение должно проводиться для каждой
полярности электрической сети
23