ГОСТ РМЭК 62353—2013
ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ или ОПЕРАТОРА, в особенности относительно ОБЩИХ
ТРЕБОВАНИЙ БЕЗОПАСНОСТИ иОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК.
[МЭК 60601-1. определение 3.4]
3.4 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ (applied part): Часть ME ИЗДЕЛИЯ, которая при НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ обязательно должна входить в непосредственный
контактс ПАЦИЕНТОМ для выполнениятребуемыхфункций.
3.5 ТОК УТЕЧКИ РАБОЧЕЙ ЧАСТИ (applied part leakage current): Ток. текущий от СЕТЕВЫХ
ЧАСТЕЙ иДОСТУПНЫХ ПРОВОДЯЩИХ ЧАСТЕЙ к РАБОЧИМ ЧАСТЯМ.
3.6 электрооборудование КЛАССА I (class I): Электрооборудование, в котором защита от пора
жения электрическим током обеспечивается не только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, нои дополнительны
ми мерами безопасности с использованием средств, обеспечивающих соединение металлических
ДОСТУПНЫХ ЧАСТЕЙ или внутренних металлических частей с ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ.
(МЭК 60601-1. определение 3.14]
3.7 электрооборудование КЛАССА II(class И):Электрооборудование. в котором защитаотпора
жения электрическим током обеспечивается не только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, нои дополнительны
ми мерами безопасности, такими какДВОЙНАЯ или УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ и при этом отсутствуют
устройствадля защитногозаземления или защита, обеспечиваемая условиями установки.
[МЭК 60601-1, определение 3.15]
3.8 СЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ (detachable power supply cord): Гибкий шнур, предназначенный
для подсоединения к электрическому оборудованию с помощью ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ с
целью обеспечения сетевым питанием.
(МЭК 60601-1, определение 3.21]
3.9 ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ (earth leakage current): Ток. протекающий отСЕТЕВОЙ ЧАСТИ изде
лия через изоляцию или по ней на ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
[МЭК 60601-1, определение 3.25]
3.10 ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (electrical safety): Защита в оборудовании, которая
ограничивает воздействие электрического тока на ПАЦИЕНТА, пользователя или других лиц в соответ
ствии с МЭК60601-1.
П р и м е ч а н и е — Безопасность определяется как свобода от неприемлемого риска (см. ИСО 14971,
определение 2.24).
3.11 ТОК УТЕЧКИ ОБОРУДОВАНИЯ (equipment leakage current): Ток. текущий от СЕТЕВЫХ
ЧАСТЕЙ к земле через провод защитного заземления и ДОСТУПНУЮ ПРОВОДЯЩУЮ ЧАСТЬ и
РАБОЧУЮ ЧАСТЬ.
3.12 ИЗОЛИРОВАННАЯ («ПЛАВАЮЩАЯ») РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА F (далее — РАБОЧАЯ
ЧАСТЬ ТИПА F) [F-type isol ated (floating) applied part (herein F-type applied part)]: РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, в
которой СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ изолированы от других частей ME ИЗДЕЛИЯ в такой степени,
что по ним не будет протекатьток, превышающийдопустимыйТОКУТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА, при
непред намеренномсоединении внешнегоисточниканапряжениясПАЦИЕНТОМ, которое,
следовательно, ока зывается приложенным между СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ иземлей.
[МЭК 60601-1, определение 3.29]
3.13 ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ СОЕДИНЕНИЕ (functionalconnection): Соединение, электрическое или
иное, втом числе предназначенноедля передачи сигналов, энергии или веществ.
П р и м е ч а н и е — Соединение с ЗАКРЕПЛЕННОЙ сетевой розеткой ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ (с одной или с
несколькими) не будет считаться ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ СОЕДИНЕНИЕМ.
[МЭК 60601-1, определение 3.33]
3.14 ИНСПЕКЦИЯ (inspeksion): Сочетание всех средствдля проверки и оценки оборудования.
3.15 ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ (internal electrical power source): Источник электропи
тания, обеспечивающий работуизделияиявляющийся егочастью, преобразующийдругие формы энер
гии в электрический ток.
Пример
—
Химический, механический, солнечный или ядерный ист очник электропитания.
П р и м е ч а н и е — ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ может находиться в основной части
оборудования, крепиться снаружи, или находиться в отдельном КОРПУСЕ.
[МЭК 60601-1, определение 3.45]
3.16 СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ (mains part): Электрическая цепь, предназначенная для присоединения к
ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
3