ГОСТ Р МЭК 62353—2013
1.2 Цель
Целью настоящего стандарта является установление общихтребований к испытаниям перед вво
дом в эксплуатацию в течение технического обслуживания, инспекции, сервиса и после ремонта или в
случае периодическихиспытанийдля оценки безопасности оборудования: ME ИЗДЕЛИЙ иMEСИСТЕМ
или их частей.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для дати
рованныхссылокприменяюттолько указанныеиздания. Для недатированныхссылок применяютсамые
последние издания (включая любые изменения ипоправки).
МЭК 60364-7-710 Электрические установки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным
установкам и особым помещениям. Медицинские помещения (IEC 60364-7-710. Electrical installations of
buildings — Part 7-710: Requirements for special installations orlocations — Medical locations)
МЭК 60417 Графические символы для использования в оборудовании (IEC 60417. Graphical
symbols for useon equipment)
МЭК 61010-1 Требования безопасности кэлектрическому оборудованию для измерения, контро
ля и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования (IEC 61010-1, Safety requirements for
electrical equipment formeasurement, control, and laboratory use — Part 1: General requirements)
МЭК 61010-2-010 Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерения,
контроля илабораторного применения. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудова
нию для нагрева материалов (IEC 61010-2-010, Safety requirements for electrical equipment for
measurement, control and laboratory use — Part 2-010: Particular requirements for laboratory equipment for
the heating ofmaterials)
МЭК 61010-031 Требования безопасности кэлектрическомуоборудованиюдля измерения, конт
роля и лабораторного применения. Часть 031. Требования безопасности к ручным зондам для электри
ческих измерений и испытаний (IEC 61010-031, Safety requirements for electrical equipment for
measurement, control and laboratoryuse — Part 031: Safety requirementsforhand-held probe assembliesfor
electrical measurement and test)
МЭК 61140 Защита отпораженияэлектрическим током. Общие аспектыдляустановоки оборудо
вания (IEC 61140. Protection against electric shock — Common aspects forinstallation and equipment)
МЭК 61557-1 Электрическая безопасность низковольтных распределительных сетей до 1000 В
переменноготокаи 1500В постоянноготока. Оборудованиедля испытания, измеренияили мониторинга
защитныхмер. Часть 1.Общие требования (IEC61557-1. Electrical safetyinlowvoltagedistributionsystems
up to 1000 V a.c. and 1500 V d.c. — Equipment for testing, measuring or monitoring of protective
measures — Part 1: General requirements)
3 Термины иопределения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
П р и м е ч а н и е — Некоторые изопределений отличаются от определений, приведенных в МЭК 60601-1,
так как в настоящем стандарте используются другие методы измерения.
3.1 ДОСТУПНАЯ ПРОВОДЯЩАЯ ЧАСТЬ (accessible conductive part): Часть ME ИЗДЕЛИЯ, не
являющаяся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, которая доступна для ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА в контакте с
ПАЦИЕНТОМ или может войти в контактс ПАЦИЕНТОМ.
3.2 ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ (accessory): Дополнительный компонент, предназначенный для его
использования вместе с оборудованием для:
- обеспечения ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ;
- определенного специального применения;
- облегчения использования оборудования;
- расширения функциональных характеристик, или
- объединения функцийодного оборудования сфункциямидругого оборудования.
[МЭК60601-1, определение 3.3)
3.3 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ (accompanying documont): Документ, прилагаемый к ME
ИЗДЕЛИЮ, ME СИСТЕМЕ или ПРИНАДЛЕЖНОСТИ и содержащий информацию для
2