ГОСТ Р МЭК 62083—2013
МЭК 61000-4-2 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-2. Методы испытаний и изме
рений. Испытания на устойчивость к электростатическим разрядам (IEC 61000-4-2. Electromagnetic
compatibility (EMC) - Part 4-2: Testing and measurement techniques - Electrostatic discharge immunity
test)
МЭК 61000-4-3 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и изме
рений. Испытания на устойчивость к излученному радиочастотному электромагнитному полю (IEC
61000-4-3. Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-3 : Testing and measurement techniques - Radi
ated. radio-frequency, electromagnetic field immunity test)
МЭК 61000-4-4 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-4. Методы испытаний и изме
рений. Испытания на устойчивость к электрическим быстрым переходным процессам/пачкам (IEC
61000-4-4. Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-4: Testing and measurement techniques - Electrical
fast transient/burst immunity test)
МЭК 61217 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы
(IEC 61217, Radiotherapy equipment - Coordinates, movements and scales)
МЭК 62304 Программные средства медицинского оборудования. Жизненный цикл программно
го продукта (IEC 62304. Medical device software - Software life cycle processes)
МЭК 62366:2007 Изделия медицинские. Обеспечение эксплуатационной пригодности медицин
ских изделий (IEC 62366:2007, Medical devices - Application of usability engineering to medical devices)
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссы
лочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по вы
пускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стан
дарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указан
ным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стан
дарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана
ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт
отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затра
гивающей эту ссылку.
3 Термины, определения и сокращения
3.1 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.
П р и м е ч а н и е - Перечень терминов, используемых в настоящем стандарте, приведен в алфавитном
указателе терминов.
3.1.1 МОДЕЛИРОВАНИЕ АНАТОМИИ: Процесс создания МОДЕЛИ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТА
3.1.2 МОДЕЛЬ ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ: Все физические, геометрические и
РАДИАЦИОННЫЕ параметры, необходимые для планирования курса ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ с конкрет
ным РАДИОНУКЛИДНЫМ ИСТОЧНИКОМ. ИСПОЛЬЗУЕМЫМ В КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ.
3.1.3 МОДЕЛЬ АППАРАТА: Все физические, геометрические и РАДИАЦИОННЫЕ параметры,
необходимые для планирования курса ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ на конкретном аппарате.
3.1.4 МОДЕЛИРОВАНИЕ АППАРАТА: Процесс создания МОДЕЛИ АППАРАТА
3.1.5 МОДЕЛЬ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТА: Все физические и анатомические параметры, необхо
димые для планирования курса ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ конкретного пациента
3.1.6СИСТЕМАПЛАНИРОВАНИЯЛУЧЕВОЙТЕРАПИИ:ПРОГРАММИРУЕМАЯ
ЭЛЕКТРОННАЯ СИСТЕМА с соответствующими периферийными аппаратными средствами, которую
используют для имитации применения ИЗЛУЧЕНИЯ пациенту в рамках предполагаемой процедуры
ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
П римечание - Обычно, но не обязательно, включает расчеты распределения ПОГЛОЩЕННОЙ
ДОЗЫ в тканях человека с использованием конкретных алгоритмов. С помощью этих алгоритмов имитируется
ИЗЛУЧЕНИЕ (но не только) с МЕДИЦИНСКОГО УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ. ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО
АППАРАТА или РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ, при планировании КОНТАКТНОГО ОБЛУЧЕНИЯ (Имеются
в виду и тяжелые частицы любого происхождения).
2