Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 62083-2013; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 7198-2013 Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы (В настоящем стандарте установлены требования к проведению испытаний, упаковке, маркировке, а также определены термины, относящиеся к протезам кровеносных сосудов (ПКС), предназначенным для замещения, обведения или создания шунта между сегментами сосудистой системы человека) ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла (Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий) ГОСТ Р 8.830-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Оптическая плотность фотоматериалов. Методика измерений (Настоящий стандарт устанавливает методику измерений оптической диффузной плотности (статусы Т, Е, I, тип 3) фотоматериалов)
Страница 12
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РМЭК 62083—2013
КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ. Необходимо предусмотреть применение графического представления дан
ных:
с)Когда МОДЕЛЬ АППАРАТА или МОДЕЛЬ ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ принимает
ся и сохраняется, тогда необходимо: регистрировать дату приемки, личность ОПЕРАТОРА и отдель
ное имя. отличное от других сохраненных моделей согласно 7.4 а), если только оператор не делает
предупреждающей надписи.
Соответствие проверяют проведением испытаний по а). Ь) и с).
7.5Удаление информации о МОДЕЛИ АППАРАТА и о МОДЕЛИ ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ
ТЕРАПИИ
Удаление информации о МОДЕЛИ АППАРАТА или о МОДЕЛИ ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ
ТЕРАПИИ разрешается только после получения ОПЕРАТОРОМ сообщения о необходимости архиви
рования информации о МОДЕЛИ до ее удаления.
Соответствие проверяется испытанием.
8 МОДЕЛИРОВАНИЕ АНАТОМИИ
8.1 Получение данных
a) Описание средств ввода данных в систему для МОДЕЛИРОВАНИЯ АНАТОМИИ необходимо
привести в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ:
b
) Если данные изображения получают с визуализирующего устройства (компьютерного томо
графа (КТ), магнитно-резонансного томографа (МРТ) и т.п.), имеющего элементы настройки, которые
могут повлиять на качество этих изображений для ПЛАНИРОВАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ, для каждого тако го
параметра необходимо соблюдение одного из следующих условий:
1) полученный на изображениях параметр необходимо проверять для каждого изображения.
Если этот параметр является неприемлемым, система должна иметь средства для его компенсации,
либо эти изображения не допускаются к использованию при ПЛАНИРОВАНИИ ОБЛУЧЕНИЯ;
2) если параметр не получают на изображениях, то ОПЕРАТОР должен подтвердить точность
параметра другими способами:
Пример. Если компенсация толщины среза не предусмотрена в системе, изображения
с переменной толщиной среза забраковывают. При отсутствии коррекции наклона апер
туры сканера КТ индикацию нулевого положения помещают в заголовке всех изображений
или от ОПЕРАТОРА требуется подтверждение нулевого положения другими способами
карте пациента и т.п.).
c) При поступлении изображения и сведений о ПАЦИЕНТЕ с другого устройства ОПЕРАТОР
должен подтвердить принадлежность этих данных конкретному ОПЕРАТОРУ и возможность их даль
нейшего использования. Не допускается использование только фамилии ПАЦИЕНТА, так как для
идентификации этого недостаточно:
d) Если корректировка неоднородности выполняется на основе данных изображения КТ или
аналогичных данных, поступивших с другого устройства, а прямое их использование без калибровоч
ной кривой или без коэффициента преобразования невозможно, то корректировку неоднородности не
проводят, если любое из значений выходит за пределы кривой преобразования (на ДИСПЛЕЕ появ
ляется соответствующее сообщение), а ОПЕРАТОР должен подтвердить, что калибровочная кривая
соответствует этим изображениям, если это не выполняется автоматически.
Соответствиепроверяют проведениемиспытанийпоЬ). с)и d)и просмотром
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ по а).
8.2 Системы координат и шкалы
a) Положения применяемого ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ
КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ и дозиметрическую информацию необходимо отобразить относительно сис
темы координат ПАЦИЕНТА, например в соответствии с положениями отчета МКРЕ N 42. Пример
системы координат ПАЦИЕНТА необходимо приводить в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ;
b
) Вся отображаемая на ДИСПЛЕЕ информация, касающаяся анатомии ПАЦИЕНТА, должна
содержать:
- шкалы для указания роста и веса ПАЦИЕНТА;
- координаты, устанавливающие положение изображения относительно начала осей системы
координат ПАЦИЕНТА;
9