ГОСТ РМЭК 62083—2013
Необходимо предусмотреть средства сохранения МОДЕЛИ АППАРАТА. МОДЕЛИ ИСТОЧНИКА
КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ, ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ и других решающих данных для точного функциони
рования системы во время работы, а также их восстановления в случае возникновения неисправно
сти.
На случай выхода из строя базы данных или всей системы следует предусмотреть отдельную,
независимую от основной, среду архивирования данных, необходимую для их восстановления.
Соответствие проверяют испытанием.
7 МОДЕЛИРОВАНИЕ АППАРАТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ И ИСТОЧНИКА
КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ
7.1 МОДЕЛЬ АППАРАТА
a) В МОДЕЛЬ АППАРАТА необходимо включить всю требуемую подробную информацию по
распознаванию имеющегося КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ от АППАРАТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Для каждо го
значения КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ необходимо включить:
- номинальную энергию;
- данные по профилям ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и распределению ГЛУБИННОЙ ДОЗЫ, изме
ренные или подтвержденные в условиях, позволяющих выполнение моделирования в ткани человека;
b
) МОДЕЛЬ АППАРАТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ должна включать имеющиеся диапазоны для уст
ройства ограничения пучка, движений ГАНТРИ. а также все другие движения и геометрические коэф
фициенты, которые относятся к процессу ПЛАНИРОВАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ;
c) МОДЕЛЬ АППАРАТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ должна включать все основные, необходимые в
процессе ПЛАНИРОВАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ данные по устройствам, преобразующим ПУЧОК
ИЗЛУЧЕНИЯ, такие как КЛИНОВИДНЫЕ ФИЛЬТРЫ. АППЛИКАТОРЫ ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА и
МНОГОЭЛЕМЕНТНЫЕ УФП (многолепестковые). Эти данные должны содержать точные значения
или диапазоны ограничений (например, допускаемый размер РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ). Все эти
значения, с выводом на ДИСПЛЕЙ, должны быть доступны ОПЕРАТОРУ для анализа в процессе
МОДЕЛИРОВАНИЯ АППАРАТА;
d) В МОДЕЛИ АППАРАТА, если уместно, необходимо указывать местоположение блокирующих
подставок, компенсаторов или других особых устройств преобразования ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относи
тельно ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ;
e) В случае, когда процесс МОДЕЛИРОВАНИЯ АППАРАТА не ограничивается конкретным ап
паратом. для которого известны направления движения и опорные положения движущихся частей,
процессМОДЕЛИРОВАНИЯдолженпозволятьзадаватьэтипараметрыдлякаждого
МОДЕЛИРУЕМОГО АППАРАТА. Во время задания этих параметров ДИСПЛЕЙ должен четко отобра
жать данное направление для обзора аппарата ОПЕРАТОРОМ;
f) ОПЕРАТОРУ необходимо представить возможность выбора параметров, установленных МЭК
61217;
д) В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ необходимо описать полный набор необходимых для
МОДЕЛИРОВАНИЯ АППАРАТА и ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ данных и средства их ввода
в систему.
В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗГОТОВИТЕЛЮ необходимо указать минимальное ко
личество данных, требуемых для системы, обеспечивающих указанную точность. Необходимо также
включить соответствующие инструкции и меры предосторожности, касающиеся качества вводимых
данных;
h) Вводимые ОПЕРАТОРОМ данные не должны противоречить величинам, аппроксимирующим
клинически пригодную модель ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ или МОДЕЛЬ АППАРАТА.
П римечание - Для некоторых функций ПЛАНИРОВАНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ, таких как виртуальная симу
ляция. может потребоваться только простая модель ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ или МОДЕЛЬ
АППАРАТА, так как вэтом случав РАДИОНУКЛИДНЫЙ ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ или АППАРАТ является общим.
В этом случае большинство или все требования настоящего подпункта могут быть отмечены ИЗГОТОВИТЕЛЕМ как
нелрименяемые. Однако другие пункты могут применяться, например 6.5, касающийся ограничений данных,
вводимых ОПЕРАТОРОМ, и 6.8. касающийся системы координат и шкал.
Соответствие проверяют проведением испытаний по a), b). с), d). е). f) и h). а также просмотром
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ.
7