ГОСТ РМЭК 62083—2013
d)ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать предупреждения ОПЕРАТОРУ об ог
раничении точности расчета распределения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в ситуациях, когда ожидаемый
уровень точности может не соблюдаться.
Пример - ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА вблизи РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ
ТЕРАПИИ, ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА в непосредственной близости от материала высокой
плотности.
Примечания
1Точность включает ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ относительно ожидаемого значения, обычно
выражаемую в процентах, а также пространственную точность в участках с высоким градиентом
ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, обычно выражаемую в миллиметрах.
2Наличие предупреждений не гарантирует, что ИЗГОТОВИТЕЛЬ может предусмотреть все подобные
ситуации, и не освобождает ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ от ответственности за проведение подтверждающих проверок
перед применением любого ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ;
в) Техническое описание должно включать график, чертеж или таблицу данных, показывающих
количественные результаты обычного применения для каждого примененного алгоритма.
Соответствие проверяют проведением испытаний по Ь) и просмотром СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ
ДОКУМЕНТОВ по а), с), d) и е).
11 Протокол ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ
11.1 Протокол незавершенного ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ
Если протокол ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ создан по МОДЕЛИ АППАРАТА. МОДЕЛИ ИСТОЧНИКА
КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ или МОДЕЛИ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТА и не был сохранен как полный, тогда
в протоколе должна быть запись «незавершенная МОДЕЛЬ АППАРАТА», «незавершенная МОДЕЛЬ
ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ» или «незавершенная МОДЕЛЬ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТА».
Соответствие проверяют проведением испытания.
11.2 Содержание протокола ПЛАНА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
Кроме всех применяемых распределений ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, кривых изодоз. мониторных
единиц дозы и информации о времени облучения, протокол ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ должен содержать,
как минимум, следующую информацию:
- номер версии программного обеспечения системы;
- фамилию пациента и его/ее личный идентификационный номер;
- идентификационный номер АППАРАТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ или ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ
ТЕРАПИИ и его качество излучения;
- идентификационный номер МОДЕЛИ АППАРАТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ илиМОДЕЛИ
ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ. МОДЕЛИ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТА и ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ;
- дату и время сохранения ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ;
- все параметры, например размер РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и угол ГАНТРИ. требуемые для
определения характеристик размера, формы и положения каждого ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, выведенные
на ДИСПЛЕЙ в протоколе ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ;
- идентификацию, размер и дозиметрические параметры всех КЛИНОВИДНЫХ ФИЛЬТРОВ.
АППЛИКАТОРОВ ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА, блоков формирования ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, компенсато
ров или других дополнительных устройств ограничения пучка, многоэлементных УФП. динамического
КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА;
- сообщения (при наличии), необходимые согласно 6.5, 7.3, 8.1.9.1 а). 9.1 Ь) и 11.1;
- идентификаторы контура и объемной плотности (при наличии) по 8.3;
- метод взвешивания ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, нормировки изодозного распределения и выбранной
опорной точки;
- выбранный алгоритм расчета (при наличии выбора);
- выбор, сделанный ОПЕРАТОРОМ, который влияет на точность расчетов согласно требовани
ям 10.2;
- идентификационный номер ОПЕРАТОРА;
- фамилию лица, принимающего решения или электронную подпись, если система допускает
13