ГОСТ РМЭК 62083—2013
9 ПЛАНИРОВАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ
9.1 Общие требования
a) Еслииспользуется незавершеннаяМОДЕЛЬ АППАРАТА.МОДЕЛЬИСТОЧНИКА
КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ или МОДЕЛЬ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТА. ОПЕРАТОРУ необходимо сделать
предупреждающую надпись об использовании незавершенной модели;
b
) Если у ОПЕРАТОРА есть возможность определения положения или размера ПУЧКА
ИЗЛУЧЕНИЯ, выходящих за пределы нормированных для выбранной модели аппарата характеристик
УФП. АППЛИКАТОРА ПУЧКА, необходимо предусмотреть дополнительное сообщение или параметр,
указывающие ОПЕРАТОРУ на превышение максимального размера и величину этого превышения.
Например, превышение этих пределов может быть желательным для большого поля «вида со сторо ны
пучка» (beam’s-eye vow) или для большого поля цифровой реконструированной рентгенограммы.
П римечание - При необходимости выйти за указанные в пункте Ь) пределы, например для «вида со
стороны пучка», следует указывать дополнительный параметр так. чтобы ОПЕРАТОРУ было ясно, что макси
мальнодопустимые размеры пучка излучения превышены и насколько они превышены.
Соответствие проверяют проведением испытаний.
9.2 Подготовка ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ
a) В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен указать максимальное до
пустимое число ПУЧКОВ ИЗЛУЧЕНИЯ. РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ
или другого облучающего аппарата в одном ПЛАНЕ ОБЛУЧЕНИЯ. Эти ограничивающие числа долж ны
быть закодированы так. чтобы запретить работу вне этих ограничений, или на ДИСПЛЕЕ должно
появиться соответствующее предупреждение.
П римечание - Теоретически эти пределы могут быть превышены, однако настоящим требованием
ИЗГОТОВИТЕЛЬ гарантирует установление ограничения для испытаний и сообщение об этом ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ.
По результатам последующих испытаний допустимо увеличение этих ограничений;
b
) При комбинировании двух или более ПЛАНОВ ОБЛУЧЕНИЯ следует использовать одну и ту
же МОДЕЛЬ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТА или ОПЕРАТОРУ необходимо подтвердить совместимость
МОДЕЛЕЙ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТА. Алгоритм совмещения ПЛАНОВ ОБЛУЧЕНИЯ должен отве
чать требованиям 10.2.
Соответствие проверяют проведением испытаний по а) и Ь). а также просмотром
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ по а).
9.3 Идентификация плана облучения
При сохранении ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ регистрируют время и дату сохранения, данные об
OnEPATOPEt идентификатор используемой МОДЕЛИ АППАРАТА или МОДЕЛИ ИСТОЧНИКА
КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ, номер версии программного обеспечения, в рамках которой был создан
ПЛАН ОБЛУЧЕНИЯ, идентификаторы ПАЦИЕНТА и используемой МОДЕЛИ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТА.
Плану присваивают название, отличное от других сохраненных ПЛАНОВ ОБЛУЧЕНИЯ, если только
ОПЕРАТОР не отвергает предостерегающее сообщение.
Соответствие проверяют проведением испытаний.
9.4 Удаление плана облучения
Удаление ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ разрешается только после получения ОПЕРАТОРОМ сообще
ния о необходимости архивирования ПЛАНА ОБЛУЧЕНИЯ до его уничтожения.
Соответствие проверяют проведением испытаний.
9.5 Электронные подписи
a) В том случае, когда система допускает при просмотре или санкционировании ПЛАНА
ОБЛУЧЕНИЯ вводить фамилию или электронную подпись, в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ не
обходимо привести описание правильного и безопасного использования этих особенностей;
b
) Если ПЛАН ОБЛУЧЕНИЯ санкционируется электронной подписью, то при любом изменении
11