Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 62083-2013; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 7198-2013 Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы (В настоящем стандарте установлены требования к проведению испытаний, упаковке, маркировке, а также определены термины, относящиеся к протезам кровеносных сосудов (ПКС), предназначенным для замещения, обведения или создания шунта между сегментами сосудистой системы человека) ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла (Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий) ГОСТ Р 8.830-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Оптическая плотность фотоматериалов. Методика измерений (Настоящий стандарт устанавливает методику измерений оптической диффузной плотности (статусы Т, Е, I, тип 3) фотоматериалов)
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 620832013
7.2 МОДЕЛЬ ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ
a) МОДЕЛЬ ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ должна содержать:
- параметры, описывающие ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ, измеренные или подтверхеденные в усло
виях. позволяющих выполнение моделирования в ткани человека, представляют для номинальной
активности ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ;
- ссылку на ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ;
- период полураспада радионуклида;
- любые коэффициенты, используемые СПЛТ, для преобразования параметров ИСТОЧНИКА
ИЗЛУЧЕНИЯ к другим единицам;
b
) В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ необходимо описать полный набор необходимых для
ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ данных и средства их ввода в систему.
В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗГОТОВИТЕЛЮ необходимо указать минимальное ко
личество данных, требуемых для системы, обеспечивающих указанную точность. Необходимо также
включить соответствующие инструкции и меры предосторожности, касающиеся качества вводимых
данных;
c) Данные, вводимые ОПЕРАТОРОМ, не должны исполняться без подтверждения.
Примечание - Для электронного оборудования контактной терапии действительны требования 7.1
для МОДЕЛИ АППАРАТА. Требования 7.1 Ь) и f). могут не применяться к этому типу оборудования.
Соответствие проверяют проведением испытаний по а), Ь), и с) а также просмотром
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ.
7.3 Дозиметрическая информация
a) Там. где МОДЕЛЬ АППАРАТА или МОДЕЛЬ ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ ТЕРАПИИ выполня
ется на основе дозиметрических данных, вводимых ОПЕРАТОРОМ во время моделирования, необ
ходимо в процессе моделирования представить на ДИСПЛЕЕ размеры объема (моделируемый дози
метрический объем), к которому применяются данные дозиметрии;
b
) МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вне моделируемого дозиметрического объема необхо
димо либо установить, либо экстраполировать к нулю. Экстраполированные данные должны быть
положительными и соответствовать установленной относительной МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ
ДОЗЫ или определяться математической зависимостью от нормированного расстояния.
При МОДЕЛИРОВАНИИ АППАРАТА или ПЛАНИРОВАНИИ ОБЛУЧЕНИЯ необходимо информи
ровать ОПЕРАТОРА виде сообщения или иным способом) об используемом методе оценки
ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вне моделируемого объема. В техническом описании необходимо объяснить
использованный метод такой оценки;
c) При расчете распределения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ может возникнуть необходимость ввода
отношений ослабления или других параметров, относящихся к устройствам формирования ПУЧКА
ИЗЛУЧЕНИЯ. В этом случае эти величины вместе с физическими характеристиками таких устройств
должны быть представлены на ДИСПЛЕЕ для анализа ОПЕРАТОРОМ в процессе МОДЕЛИРОВАНИЯ
АППАРАТА.
Соответствиепроверяетсяиспытаниямипоа),Ь)ис),атакжепросмотром
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ по Ь).
7.4 Ввод информации о МОДЕЛИ АППАРАТА и МОДЕЛИ ИСТОЧНИКА КОНТАКТНОЙ
ТЕРАПИИ
a) Необходимо предусмотреть возможность полного сохранения информации о МОДЕЛИ
АППАРАТА как «полной» после ее создания или внесения изменений только после того, как
ОПЕРАТОР убедится, что все просмотренные параметры МОДЕЛИ точны, а дозиметрические данные
подтверждены проведением выборочных расчетов, сравнением с опубликованными данными, неза
висимыми обзорами или другими способами.
П римечание - Относительно использования незавершенной модели для целей ПЛАНИРОВАНИЯ
ОБЛУЧЕНИЯ см. 9.1;
b
) ОПЕРАТОР должен располагать средствами предварительного просмотра всех необходи
мых данных до сохранения в качестве «полной» МОДЕЛИ АППАРАТА или МОДЕЛИ ИСТОЧНИКА
8