Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 62083-2013; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 7198-2013 Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы (В настоящем стандарте установлены требования к проведению испытаний, упаковке, маркировке, а также определены термины, относящиеся к протезам кровеносных сосудов (ПКС), предназначенным для замещения, обведения или создания шунта между сегментами сосудистой системы человека) ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла (Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий) ГОСТ Р 8.830-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Оптическая плотность фотоматериалов. Методика измерений (Настоящий стандарт устанавливает методику измерений оптической диффузной плотности (статусы Т, Е, I, тип 3) фотоматериалов)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 620832013
- показания правой и левой, задней и передней сторон, необходимые для полной ориентации
ПАЦИЕНТА;
c) Любая другая система координат, отличающаяся от определенных в МЭК 61217. должна
быть четко воспроизведена в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ относительно системы координат
ПАЦИЕНТА. При использовании системы координат по МЭК 61217 необходимо соблюдать требова
ния указанного стандарта. При выводе на ДИСПЛЕИ или на принтер данных, для которых параметры
нормированы в одной из этих систем, необходимо указать координатную систему, к которой они отно
сятся;
d) ОПЕРАТОРУ необходимо ввести или подтвердить параметры, которые полностью опреде
ляют ориентацию ПАЦИЕНТА.
Соответствие проверяют проведением испытаний по а). Ь), с) и d). а также просмотром
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ по а) и с).
8.3 Оконтуривание областой интереса
В том случае, когда требуется сегментация анатомических структур или других областей инте
реса для подготовки планирования и расчета распределения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (например,
оконтуривание. выделение элементов воксела):
a) ОПЕРАТОРУ необходимо обеспечить возможность для рассмотрения сегментированных
структур или областей интереса;
b
) ОПЕРАТОРУ необходимо обеспечить возможность изменения и переноса сегментации, что
бы рассмотреть особенности сегментации при включении или выключении на ДИСПЛЕЕ;
c) если выделение объемной плотности основано на сегментации анатомических особенностей
или других областей интереса, а объемы двух таких особенностей перекрываются, необходимо:
- соблюдать иерархию при выделении объемной плотности, описанной в ИНСТРУКЦИИ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ, которая гарантирует недвусмысленное выделение объемной плотности перекрыто го
объема;
- или остановить расчет распределения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ до тех пор. пока ОПЕРАТОР не
произведет видоизменение сегментации или не исключит двусмысленность объемной плотности пе
рекрытого объема:
d) необходимо идентифицировать (например, пронумеровать) сегментированные участки и ука
зать соответствующие объемные плотности. Эту информацию следует включать в протокол ПЛАНА
ОБЛУЧЕНИЯ.
Соответствие проверяют проведением испытаний по а), Ь), с) и d) и просмотром
СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ по с).
8.4 Введоние информации о МОДЕЛИ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТА
a) Запрещается сохранение информации о полной МОДЕЛИ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТА без;
- выполнения ориентации ПАЦИЕНТА согласно 8.2 d);
- перекрестной проверки изображения или приемки его ОПЕРАТОРОМ согласно 8.1 Ь);
- подтверждения того, что выделенные изображения точно принадлежат конкретному
ПАЦИЕНТУ согласно 8.1 с);
- уверенности ОПЕРАТОРА в том, что изображения, включая любую проведенную сегмента
цию. просмотрены, приняты и принадлежат конкретному ПАЦИЕНТУ;
b
) При сохранении принятой МОДЕЛИ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТА должны быть сохранены;
- дата и время сохранения;
- фамилия и идентификационная метка как ПАЦИЕНТА, так и ОПЕРАТОРА под отдельным но
мером в отличие от других сохраненных МОДЕЛЕЙ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТОВ согласно 8.4 а), если
только ОПЕРАТОР не сделает предупреждающей надписи.
Соответствие проверяют проведением испытаний.
8.5 Удаление информации о МОДЕЛИ АНАТОМИИ ПАЦИЕНТА
УдалениеМОДЕЛИАНАТОМИИПАЦИЕНТАразрешаетсятолькопослеполучения
ОПЕРАТОРОМ сообщения о необходимости архивирования модели.
Соответствие проверяют проведением испытаний.
10