ГОСТР ИСО 21534-2013
3.1 Искусственная связка
Устройство(включаянеобходимыеприспособлениядляего
фиксации), предназначенное для наращивания или замещения естественной
связки
3.2 Имплантат для замены сустава
Имплантируемоеустройство(включаядополнительно
имплантируемыекомпонентыиматериалы),предназначенноедля
обеспечения функции, аналогичной функции естественного сустава, и
соединяемое с соответствующими костями.
3.3 Срединный центр
Точка на сферической головке, для которой среднее расстояние до
группы точек, равномерно распределенных на поверхности сферы, является
минимальным
3.4 Значение радиального смещения
Разница между значением среднего радиуса сферической поверхности
и радиальным расстоянием до точки на сферической поверхности, наиболее
удаленной от подразумеваемого центра
Примечание - Значение радиального смещения измеряется в микрометрах.
4 Показатели назначения
Внастоящемстандартедолжныбытьприведеныпоказатели
назначения имплантатов, соответствующие разделу 4 ИСО 14630, а в
техническое описание необходимо включить следующие дополнительные
данные:
а)предполагаемое минимальное и максимальное относительное
угловоедвижениемеждучастямискелета,к которымпланируется
з