ГОСТ РИСО 21534-2013
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации
установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О
техническомрегулировании»,аправилаприменениянациональных
стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в
Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью
«ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект») на основе собственного аутентичного
перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК453
«Имплантаты в хирургии»
3УТВЕРЖДЕНИВВЕДЕМВДЕЙСТВИЕПриказом
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7
мая 2013 г. № 84-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту
ИСО 21534:2007 «Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для
замены суставов. Частные требования» (ISO 21534:2007 «Non-active surgical
implants — Joint replacement implants — Particular requirements»)
Приприменениинастоящегостандартарекомендуется
использоватьвместоссылочныхмеждународныхстандартов
соответствующие им национальные стандартыРоссийской Федерации,
сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
и