ГОСТ РИСО 21534-2013
5.4 Требования к поверхности сферических металлических или
керамическихимплантатов,сочленяющихсяскомпонентамииз
СВМПЭ
Суставная поверхность сферически выпуклых металлических или
керамических компонентов тотальных протезов суставов, предназначенных
для сочленения с компонентами из СВМПЭ, должна иметь индекс
шероховатости поверхности (Ra), не превышающий 0,05 мкм, и отклонение
от сферичности, равное радиальному смещению (измеренное методом,
указанным в соответствии с 7.2.2 и 7.2.3), должно быть не более 10 мкм.
5.5 Требования к поверхности сферических металлических или
керамических частичных протезов
Суставная поверхность сферических металлических или керамических
компонентовчастичныхпротезовсуставовдолжныиметьпараметр
шероховатости поверхности (Ra), не превышающий 0,5 мкм, и отклонение
от сферичности, равное радиальному смещению (измеренное методом,
указанным в соответствии с 7.2.2 и 7.2.3), должно быть не более 100 мкм.
5.6 Требования к поверхности сферических вогнутых компонентов
из СВМПЭ
Суставнаяповерхностьсферическихвогнутыхкомпонентов
тотальных протезов суставов, изготовленных из СВМПЭ, должна иметь
параметр шероховатости поверхности (Ra), не превышающий 2 мкм, и
отклонение от сферичности, равное радиальному смещению (измеренное
методом, указанным в соответствии с 7.2.2 и 7.2.3), должно быть не более
200 мкм.
6