ГОСТ ISO 10993-1-2011; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55126-2012 Биотопливо твердое. Подтверждение качества топлива. Часть 1. Общие требования (Настоящий стандарт устанавливает процедуры, необходимые для соблюдения требований к качеству (контроль качества) и гарантирующие уверенность в том, что спецификация твердого биотоплива выполнена (подтверждение качества). Стандарт описывает всю цепочку от поставки сырья на предприятие по производству биотоплива до точки доставки топлива конечному потребителю. Область применения настоящего стандарта включает только твердое биотопливо, произведенное из следующих источников:. - продукты сельского и лесного хозяйства;. - растительные отходы сельского и лесного хозяйства;. - растительные отходы пищевой промышленности;. - древесные отходы, за исключением древесных отходов, которые могут содержать галогенизированные органические соединения или тяжелые металлы, образовавшиеся в результате применения консервантов древесины или покрытий, в особенности древесных отходов от строительства и разрушения зданий;. - волокнистые растительные отходы от производства первичной целлюлозной массы и бумаги из целлюлозной массы при условии, что они совместно сжигаются непосредственно на месте производства и выработанное при этом тепло восстанавливается;. - отходы производства корковой пробки) ГОСТ Р ЕН 12853-2012 Машины и оборудование для пищевой промышленности. Устройства ручные для перемешивания и взбивания пищевых продуктов. Требования по безопасности и гигиене (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и гигиены при проектировании и изготовлении ручных устройств для перемешивания и взбивания, используемых в пищевой промышленности. Для обозначения оборудования, относящегося к области применения настоящего стандарта, используется термин «ручные блендеры». Настоящий стандарт распространяется на машины, рабочие органы которых предназначены для обработки пищевых продуктов и помещаются непосредственно в емкость. Рабочие органы этих машин выполняют операции измельчения, смешивания, разминания, получения гамогенной массы, эмульгирования и т. д. при приготовлении таких пищевых продуктов, как овощные супы, каши, пюре, соусы, майонезы, кремы, молочные продукты и любые однородные смеси из твердых, жидких, пастообразных или сыпучих компонентов. Эти машины предназначены для обработки пищевых продуктов объемом до 100 л за одну операцию. Настоящий стандарт распространяется на машины, которые в зависимости от их массы и технологического процесса приготовления пищевого продукта разделяются:. - на машины, удерживаемые при работе одной или обеими руками в течение выполнения всей операции;. - машины, работающие при их установке на дне емкости;. - стационарные машины или машины, размещаемые на специальной опоре, которая может быть установлена в емкости. Опора заменяет оператора при длительной работе или в случае наличия опасности, например получения ожогов (от пара или брызг горячего продукта) при приготовлении пищевых продуктов) ГОСТ Р 51101-2012 Станки металлообрабатывающие и деревообрабатывающие. Методы проверки соответствия требованиям безопасности (Настоящий стандарт распространяется на металлообрабатывающее и деревообрабатывающее оборудование производственного назначения, а также на металлообрабатывающие и деревообрабатывающие малогабаритные станки и устанавливает основные положения и методологию, применяемые при оценке их соответствия требованиям безопасности при проведении приемочных и сертификационных испытаний)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-1—2011

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Ч а с т ь 1

Оценка и исследования

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing

Дата введения — 2013—01—01

1 Область применения

Настоящий стандартустанавливает следующие положения:

- основные принципы оценки биологическогодействия медицинских изделий (далее — изделия);

- определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности кон

такта с организмом человека;

- выбор соответствующих методов исследований.

Положения стандарта нераспространяются на материалы и медицинские изделия, не контактиру

ющиес телом пациента нинепосредственно, ниопосредованно. Стандарттакже неустанавливает тре

бования. направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в

результате каких-либоотказов медицинских изделий (механических, электрических или др.).

Требования настоящегостандарта являются рекомендуемыми.

П р и м е ч а н и е — Остальные стандарты комплекса относятся копределенным исследованиям (см. пояс

нения а приложении А).

2 Термины и определения

В настоящем стандартеприменены следующиетермины ссоответствующими определениями:

2.1медицинское изделие: Любой прибор, аппарат, приспособление, материал или другое изде

лие. включая программное обеспечение, применяемое изолированно или в комплекте, предназначен

ное изготовителем для:

- диагностики, профилактики, наблюдения, лечения или облегчения болезни;

- диагностики, наблюдения, лечения, облегчения или компенсации повреждения органов или

физического недостатка;

- исследования, замены или изменения анатомии или физиологического процесса;

- контрацепции, —

икотороенеявляетсяфармакологическим, иммунологическим или метаболическим средством, но

может бытьдополнено такими средствами.

П р и м е ч а н и я

1 Изделия не являются лекарствами и оценка их биологического действия требует другого подхода. При

дополнении медицинского изделия фармакологическим средством, количество его недолжно превышатьсуточной

дозы.

2 Термин «медицинское изделие» включает всебя изделия стоматологического назначения.

Издание официальное