ГОСТ ISO 10993-1-2011; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55126-2012 Биотопливо твердое. Подтверждение качества топлива. Часть 1. Общие требования (Настоящий стандарт устанавливает процедуры, необходимые для соблюдения требований к качеству (контроль качества) и гарантирующие уверенность в том, что спецификация твердого биотоплива выполнена (подтверждение качества). Стандарт описывает всю цепочку от поставки сырья на предприятие по производству биотоплива до точки доставки топлива конечному потребителю. Область применения настоящего стандарта включает только твердое биотопливо, произведенное из следующих источников:. - продукты сельского и лесного хозяйства;. - растительные отходы сельского и лесного хозяйства;. - растительные отходы пищевой промышленности;. - древесные отходы, за исключением древесных отходов, которые могут содержать галогенизированные органические соединения или тяжелые металлы, образовавшиеся в результате применения консервантов древесины или покрытий, в особенности древесных отходов от строительства и разрушения зданий;. - волокнистые растительные отходы от производства первичной целлюлозной массы и бумаги из целлюлозной массы при условии, что они совместно сжигаются непосредственно на месте производства и выработанное при этом тепло восстанавливается;. - отходы производства корковой пробки) ГОСТ Р ЕН 12853-2012 Машины и оборудование для пищевой промышленности. Устройства ручные для перемешивания и взбивания пищевых продуктов. Требования по безопасности и гигиене (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и гигиены при проектировании и изготовлении ручных устройств для перемешивания и взбивания, используемых в пищевой промышленности. Для обозначения оборудования, относящегося к области применения настоящего стандарта, используется термин «ручные блендеры». Настоящий стандарт распространяется на машины, рабочие органы которых предназначены для обработки пищевых продуктов и помещаются непосредственно в емкость. Рабочие органы этих машин выполняют операции измельчения, смешивания, разминания, получения гамогенной массы, эмульгирования и т. д. при приготовлении таких пищевых продуктов, как овощные супы, каши, пюре, соусы, майонезы, кремы, молочные продукты и любые однородные смеси из твердых, жидких, пастообразных или сыпучих компонентов. Эти машины предназначены для обработки пищевых продуктов объемом до 100 л за одну операцию. Настоящий стандарт распространяется на машины, которые в зависимости от их массы и технологического процесса приготовления пищевого продукта разделяются:. - на машины, удерживаемые при работе одной или обеими руками в течение выполнения всей операции;. - машины, работающие при их установке на дне емкости;. - стационарные машины или машины, размещаемые на специальной опоре, которая может быть установлена в емкости. Опора заменяет оператора при длительной работе или в случае наличия опасности, например получения ожогов (от пара или брызг горячего продукта) при приготовлении пищевых продуктов) ГОСТ Р 51101-2012 Станки металлообрабатывающие и деревообрабатывающие. Методы проверки соответствия требованиям безопасности (Настоящий стандарт распространяется на металлообрабатывающее и деревообрабатывающее оборудование производственного назначения, а также на металлообрабатывающие и деревообрабатывающие малогабаритные станки и устанавливает основные положения и методологию, применяемые при оценке их соответствия требованиям безопасности при проведении приемочных и сертификационных испытаний)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-1—2011

Введение

Соблюдение положений стандартовсерии IS0 10993 «Оценка биологическогодействия медицин

ских изделий» позволитобеспечитьсистемный подходк исследованию биологическогодействия меди

цинских изделий.

Целью этих стандартов не является безусловное закрепление единообразных методов исследо

ваний ииспытаний за группами однородныхмедицинских изделий всоответствии с принятой классифи

кацией ихповидуидлительности контактасорганизмом человека. Поэтомупланированиеипроведение

исследованийииспытанийдолжны осуществлятьспециалисты, имеющиесоответствующую подготовку

и опыт в области санитарно-химической, токсикологической и биологической оценок медицинских

изделий.

Стандарты серии ISO 10993 являются руководящими документами для прогнозирования и иссле

дования биологического действия медицинских изделий на стадии выбора материалов, предназначен

ныхдля их изготовления, а такжедля исследований готовых изделий.

Настоящий стандартявляется основополагающим в серии стандартов ISO 10993. атакже руково

дящимдокументом повыборуметодовоценки биологическогодействия в соответствии стребованиями

безопасности применения медицинских изделий и материалов.

Кроме того, назначение настоящего стандарта — ограничить рамки биологических исследований

таким образом, чтобы снизить до минимума число экспериментальных животных и их подверженность

вредному воздействию.

В серию IS0 10993входятследующиечастиподобщим названием «Изделия медицинские. Оценка

биологическогодействия медицинских изделий»:

Часть 1— Оценка и исследования;

Часть 2 — Требования к обращению с животными;

Часть 3 — Исследования генотоксичности. канцерогенности и токсического действия на репро

дуктивную функцию;

Часть 4 — Исследование изделий, взаимодействующих с кровью;

Часть 5 — Исследование на цитотоксичность: методы in vitro;

Часть 6 — Исследование местногодействия после имплантации;

Часть 7 — Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации;

Часть 9 — Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных

продуктовдеградации;

Часть 11 — Исследование общетоксическогодействия;

Часть 12 — Приготовление проб истандартные образцы:

Часть 13 — Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных

медицинских изделий;

Часть 14 — Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из

керамики:

Часть 15 — Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из

металлов исплавов:

Часть 16 — Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымы

вания:

Часть 17 — Установление пороговых значенийдля вымываемых веществ;

Часть 18 — Исследование химических свойств материалов;

Часть 19 — Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств

материалов:

Часть 20 — Принципы и методы исследования иммунотоксического действия медицинских

изделий.