ГОСТ ISO 10993-1—2011
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Термины и определения..................................................................................................................................1
3 Основные принципы оценки биологическогодействия медицинских изделий........................................2 4
Классификация медицинских изделий............................................................................................................3 5
Исследования.....................................................................................................................................................4 6
Выбор методов оценки биологическогодействия.........................................................................................6 7
Обеспечениедостоверности и надежности результатов исследований...................................................9
Приложение А (справочное) Пояснения....................................................................................................... 10
Приложение В (справочное) Схема системного подхода к оценке биологического действия меди
цинских изделий .......................................................................................................................12
Библиография......................................................................................................................................................13
in