ГОСТ 31513-2012; Страница 37

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 28549.1-90 Смазочные материалы, индустриальные масла и родственные продукты. (Класс L). Классификация. Группа А (открытые системы смазки) Lubricants, industrial oils and related products. (Class L). Classification. Family A (total loss systems) (Настоящий стандарт устанавливает классификацию смазочных материалов, индустриальных масел и родственных продуктов группы А (открытые системы смазки) класса L) ГОСТ 31879-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP Principles of Good Laboratory Practice. Guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice (Настоящий стандарт устанавливает механизмы и процедуры, которым необходимо следовать при создании национальных программ и органов мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практике, а также рекомендует организацию соответствующей структуры. Для содействия процессу взаимного признания данных (результатов) испытаний, произведенных для представления в Регулирующие Органы GLP стран, являющихся как членами, так и нечленами ОЭСР, имеет важное значение гармонизация процедур, принятых для мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практики, а также сопоставимости их качества и точности, с тем чтобы национальные программы соответствия Принципам GLP могли быть приемлемыми на международном уровне. Следует подчеркнуть, что страны должны принимать Принципы GLP и устанавливать процедуры мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на национальной правовой и административной практике и приоритетах, например, в области первоначального и последующего охвата категорий химических веществ и типов испытания. Так как отдельная страна может создавать несколько органов мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на своей правовой системе, касающейся контроля химических веществ, она может также создавать и более одной программы соответствия Принципам GLP) ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems (Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний. Дополнительные требования безопасности к мониторам для автоматического контроля давления крови косвенным методом - по ГОСТ 30324.30. Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ 31515.1. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности)

Страница 37

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31513—2012

их хорошее состояние, в то время как индикация на дисплее соответствует

содержанию кислорода от 20 % (V/V) до 22 % (V/V). Для определения показаний

непрерывно функционирующего дисплея необходимы четко различимые позиции

органов управления.

Непреднамеренные изменения положений органов, используемых при ка

либровке, приводят к ошибочным показаниям на дисплее.

Действия с органами управления должны соответствовать общепринятым

стереотипам, что уменьшает возможность неправильных установок.

11.1 Одной из основных областей применения мониторов для контроля со

держания кислорода является анестезия. Важно, чтобы операторы были осве

домлены о всех дополнительных ошибках в показаниях содержания кислорода,

которые могут возникнуть в результате перекрестной чувствительности датчика

кислорода по отношению к любым газам или парам, которые могут применяться в

процессе анестезии. Интерференция, превышающая ±2 % (V/V) кислорода, недо

пустима. поскольку (даже если указана в сопроводительных документах) может

привести к возникновению опасных ситуаций при работе пользователя, не осве

домленного об этом типе ошибок измерения. Интерференция менее ± 1 % (V/V)

кислорода рассматривается как незначительная, и ее точное значение не уста

навливается.

Применение кислорода для балансировки смеси позволяет провести испы

тания по определению интерференционных ошибок, возникающих во время ане

стезии.

Оператор должен знать, что в некоторых мониторах для контроля содержа

ния кислорода комбинация разрядки батарей и наличия создающих помехи газов

или паров может исказить показания монитора.

11.2 Газ, отобранный монитором для контроля содержания кислорода, мо

жет быть возвращен в дыхательную систему, а также может быть возвращен для

осушения газа в линию отбора пробы. При всех способах вентиляции должны

быть приняты меры для исключения перекрестного загрязнения.

11.4Датчики, смонтированные на Т-образных деталях, могут создавать до

полнительную утечку газа в дыхательном контуре как за счет плохих уплотнений

на датчиках, так и вследствие неудовлетворительных 22-миллиметровых соеди

нителей в Т-образных деталях. Посколькудыхательный контур обычно включает в

себя ряд различных компонентов, важно, чтобы максимальная скорость утечки из