ГОСТ 31513-2012; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 28549.1-90 Смазочные материалы, индустриальные масла и родственные продукты. (Класс L). Классификация. Группа А (открытые системы смазки) Lubricants, industrial oils and related products. (Class L). Classification. Family A (total loss systems) (Настоящий стандарт устанавливает классификацию смазочных материалов, индустриальных масел и родственных продуктов группы А (открытые системы смазки) класса L) ГОСТ 31879-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP Principles of Good Laboratory Practice. Guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice (Настоящий стандарт устанавливает механизмы и процедуры, которым необходимо следовать при создании национальных программ и органов мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практике, а также рекомендует организацию соответствующей структуры. Для содействия процессу взаимного признания данных (результатов) испытаний, произведенных для представления в Регулирующие Органы GLP стран, являющихся как членами, так и нечленами ОЭСР, имеет важное значение гармонизация процедур, принятых для мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практики, а также сопоставимости их качества и точности, с тем чтобы национальные программы соответствия Принципам GLP могли быть приемлемыми на международном уровне. Следует подчеркнуть, что страны должны принимать Принципы GLP и устанавливать процедуры мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на национальной правовой и административной практике и приоритетах, например, в области первоначального и последующего охвата категорий химических веществ и типов испытания. Так как отдельная страна может создавать несколько органов мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на своей правовой системе, касающейся контроля химических веществ, она может также создавать и более одной программы соответствия Принципам GLP) ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems (Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний. Дополнительные требования безопасности к мониторам для автоматического контроля давления крови косвенным методом - по ГОСТ 30324.30. Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ 31515.1. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности)

Страница 13

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31513—2012

Применяют требования пункта 42 общего стандарта.

*7.2 Пожаробезопасность

Применяют требования пункта 43 общего стандарта, за исключением:

Дополнение.

С целью уменьшения риска для пациентов, других лиц или окружающей об

становки, связанного с огнем, горючие материалы в обычных условиях и условиях

единичных отказов не должны подвергаться одновременному воздействию усло

вий, при которых:

- температура материалов поднимается до минимальной температуры вос

пламенения и

- присутствует окислитель.

Минимальную температуру воспламенения определяют согласно (1], если

присутствие окислителя соответствует нормальным условиям и условиям единич

ного отказа. Соответствие проверяют определением температуры, достигаемой

материалом при обычных условиях и условиях единичного отказа.

Если при обычных условиях или условиях единичного отказа может возник

нуть искрение, то материал, подвергающийся воздействию диссипации энергии от

искры, не должен загораться при существующих условиях окисления. Соответст

вие проверяют наблюдением, возникает ли воспламенение при наиболее небла

гоприятной комбинации нормальных условий с единичным отказом.

7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидко

сти, чистка, стерилизация идезинфекция

Применяют требования пункта 44 общего стандарта.

7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением

Не использован.

7.5 Ошибки человека

Не использован.

7.6 Электростатические заряды

Не использован.

7.7 Биосовместимость

Не использован.

7.8 Прерывание электропитания

Применяют требования пункта 49 общего стандарта.