Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 31513-2012; Страница 33

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 28549.1-90 Смазочные материалы, индустриальные масла и родственные продукты. (Класс L). Классификация. Группа А (открытые системы смазки) Lubricants, industrial oils and related products. (Class L). Classification. Family A (total loss systems) (Настоящий стандарт устанавливает классификацию смазочных материалов, индустриальных масел и родственных продуктов группы А (открытые системы смазки) класса L) ГОСТ 31879-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP Principles of Good Laboratory Practice. Guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice (Настоящий стандарт устанавливает механизмы и процедуры, которым необходимо следовать при создании национальных программ и органов мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практике, а также рекомендует организацию соответствующей структуры. Для содействия процессу взаимного признания данных (результатов) испытаний, произведенных для представления в Регулирующие Органы GLP стран, являющихся как членами, так и нечленами ОЭСР, имеет важное значение гармонизация процедур, принятых для мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практики, а также сопоставимости их качества и точности, с тем чтобы национальные программы соответствия Принципам GLP могли быть приемлемыми на международном уровне. Следует подчеркнуть, что страны должны принимать Принципы GLP и устанавливать процедуры мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на национальной правовой и административной практике и приоритетах, например, в области первоначального и последующего охвата категорий химических веществ и типов испытания. Так как отдельная страна может создавать несколько органов мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на своей правовой системе, касающейся контроля химических веществ, она может также создавать и более одной программы соответствия Принципам GLP) ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems (Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний. Дополнительные требования безопасности к мониторам для автоматического контроля давления крови косвенным методом - по ГОСТ 30324.30. Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ 31515.1. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности)
Страница 33
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 3151S2012
тогда для обеспечения безопасности при этих условиях может оказаться необхо
димым проведение специальных испытаний, например испытаний на воспламе
нение.
В некоторых используемых в настоящее время стандартах требования ми
нимизации опасности пожара основаны на ограничениях температуры, электриче
ской энергии и концентрации окислителя некоторыми конкретными значениями.
Температура воспламенения основана на минимальной температуре вос
пламенения огнезащитной ваты от горячей пластины в атмосфере из 100 % ки
слорода и равна 310 °С. На основании этого было сделано предположение, что
температура 300 °С является приемлемым предельным значением температуры
воспламенения с точки зрения безопасности медицинского оборудования в обо
гащенной кислородом атмосфере.
Происхождение предельных значений электрической энергии менее ясно,
и, по-видимому, при отсутствии специальных контрольных испытаний были при
няты значения, взятые из других опубликованных источников. Однако простые ис
пытания и подробный анализ известных факторов, имеющих отношение к возник
новению пожара в кислороде, показывают, что эти значения либо слишком огра
ничительны, либо создают потенциальную опасность в зависимости, в частности,
от характера рассеяния энергии, близости и типа какого-либо присутствующего
горючего материала.
В настоящее время считается общепринятым, что не существует единых
или универсально применимых диапазонов температуры, энергии и концентрации
окислителя, которые полностью гарантируют безопасность применения. Электро
энергия является наиболее опасным видом энергии, способной повысить темпе
ратуру воспламеняемых материалов монитора, что, в свою очередь, зависит от
его конструкции.
При условиях единичного отказа типичной электрической цепи число воз
можных видов отказа очень велико. Полная гарантия безопасности в этом случае
возможна только при применении соответствующих методик анализа опасности и
безопасности с учетом трех основных элементов: материала, температуры и
окислителя.
Соответствующая конструкция монитора может ограничить электроэнергию
с тем, чтобы значения температуры окружающей среды остались ниже мини
мальной температуры воспламенения на воздухе при обычных условиях, а также
31