ГОСТ 31513-2012; Страница 24

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 28549.1-90 Смазочные материалы, индустриальные масла и родственные продукты. (Класс L). Классификация. Группа А (открытые системы смазки) Lubricants, industrial oils and related products. (Class L). Classification. Family A (total loss systems) (Настоящий стандарт устанавливает классификацию смазочных материалов, индустриальных масел и родственных продуктов группы А (открытые системы смазки) класса L) ГОСТ 31879-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP Principles of Good Laboratory Practice. Guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice (Настоящий стандарт устанавливает механизмы и процедуры, которым необходимо следовать при создании национальных программ и органов мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практике, а также рекомендует организацию соответствующей структуры. Для содействия процессу взаимного признания данных (результатов) испытаний, произведенных для представления в Регулирующие Органы GLP стран, являющихся как членами, так и нечленами ОЭСР, имеет важное значение гармонизация процедур, принятых для мониторинга соответствия Принципам надлежащей лабораторной практики, а также сопоставимости их качества и точности, с тем чтобы национальные программы соответствия Принципам GLP могли быть приемлемыми на международном уровне. Следует подчеркнуть, что страны должны принимать Принципы GLP и устанавливать процедуры мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на национальной правовой и административной практике и приоритетах, например, в области первоначального и последующего охвата категорий химических веществ и типов испытания. Так как отдельная страна может создавать несколько органов мониторинга соответствия Принципам GLP, основываясь на своей правовой системе, касающейся контроля химических веществ, она может также создавать и более одной программы соответствия Принципам GLP) ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems (Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний. Дополнительные требования безопасности к мониторам для автоматического контроля давления крови косвенным методом - по ГОСТ 30324.30. Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ 31515.1. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме требований безопасности)

Страница 24

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31513-^2012

Соответствие проверяют испытанием по 11.5.2.

11.5.2 Методы испытаний

11.5.2.1 Принцип: измеряют время, необходимое для формирования откли

ка монитора для контроля содержания кислорода на изменение уровня содержа

ния кислорода в месте расположения чувствительной зоны датчика.

11.5.2.2 Испытательные газы: две смеси кислорода и азота с содержанием

кислорода 95 %—100 % полной шкалы показаний содержания кислорода и между

20 % и 25 % полной шкалы показаний содержания кислорода, указанной на мони

торе для контроля содержания кислорода.

П р и м е ч а н и е — Если показание 21 %

(V/V)

находится в пределах требуемого

диапазона, то в качестве испытательной газовой смеси может быть использован комнат

ный воздух и комнатный воздух под давлением.

11.5.2.3 Методика: поддерживают температуру окружающей среды монито

ра для контроля содержания кислорода и температуру испытательных газовых

смесей, доставляемых к чувствительной зоне, постоянными в пределах ± 1 °С но

минального значения внутри рабочего диапазона температур, установленного в

сопроводительных документах.

П р и м е ч а н и е — Температура испытательной газовой смеси может не совпа

дать с температурой окружающей среды.

Проводят калибровку монитора для контроля содержания кислорода на

полной шкале показаний согласно описанию в сопроводительных документах.

Подводят испытательную газовую смесь к чувствительной зоне при баро

метрическом давлении окружающей среды. Убеждаются в том. что датчик кисло

рода находится в равновесном состоянии с испытательной газовой смесью и мо

нитор кислорода имеет температуру окружающей среды. Подвергают чувстви

тельную зону воздействию испытательной газовой смеси с уровнем концентрации

кислорода 95 %—100 % полной шкалы показаний содержания кислорода. После

периода, равного, по крайней мере, трехкратному времени отклика, указанному в

сопроводительных документах, регистрируют показание содержания кислорода на

дисплее монитора R,. Подвергают чувствительную зону воздействию испытатель

ной газовой смеси с уровнем концентрации кислорода 20 % — 25 % полной шкалы

показаний содержания кислорода. После периода, равного, по крайней мере,

трехкратному времени отклика, указанному в сопроводительных документах, ре

гистрируют показание содержания кислорода на дисплее монитора R2Для того же